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信立泰、云頂新耀等國內多家藥企公布IgA腎病領域藥物新進展

2024年07月22日 19:12:53來源：制藥網點擊量：34091

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　　【制藥網 行業動態】IgA腎病主要特征為免疫球蛋白A在腎臟中的積聚，無癥狀血尿伴不同程度的蛋白尿是常見的臨床表現，疾病多始發于青壯年。有數據預測，到2030年，全球IgA腎病患者人數將達到1020萬人。患者群體龐大，但IgA腎病目前尚無特異性治療方法，主要仍是以控制血壓及蛋白尿，延緩腎功能及疾病進展為主要目標。面對這一“藍海”市場，藥企正在積極布局。據悉，近期國內多藥企在這一領域實現新進展。
 
　　如7月19日，信立泰在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了SAL0120片的一項Ⅰ期臨床試驗，適應癥為IgA腎病。資料顯示， 信立泰開發的SAL0120片是一種小分子ETA受體拮抗劑，可通過選擇性拮抗ETA受體，在現有用藥基礎上達到進一步降低血壓的目的。目前，SAL0120已獲批開展針對高血壓、lgA腎病的研究。據悉，本次其即將開展的針對lgA腎病的臨床試驗，是一項SAL0120片在健康受試者中的單中心、開放、藥物相互作用的藥代動力學研究。
 
　　7月18日，云頂新耀則宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理公司遞交的耐賦康®(NEFECON®)最終臨床試驗階段完整數據的補充申請。該補充申請獲批后，耐賦康®將成為國內獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)完全批準的IgA腎病對因治療藥物。
 
　　資料顯示，該藥物用于延緩有進展風險的原發性IgA腎病患者的腎功能下降，無基線蛋白尿水平限制。據悉，耐賦康®能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%，預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。
 
　　5月17日，榮昌生物宣布，泰它西普(BAFF&APRIL雙重抑制劑)治療IgA腎病的國內Ⅲ期臨床試驗，已完成患者入組。
 
　　5月14日，恒瑞醫藥公告稱旗下子公司收到國家藥監局核準簽發關于 SHR-2173注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。恒瑞醫藥方面稱，該產品能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望降低自身抗體水平，改善IgA腎病患者的疾病活動狀態，為患者帶來新的治療選擇。
 
　　IgA腎病是世界上較為常見的原發性腎小球疾病，也是導致終末期腎病即腎衰竭的重要原因，約50%具有高進展風險的IgA腎病患者在10-20年內會進展為終末期腎病，需要進行透析或腎移植治療。數據預測，到2030年，全球IgA腎病患者人數將達到1020萬人，患者群體龐大。
 
　　據了解，針對IgA腎病領域，近年來跨國藥企大手筆收并購不斷。如5月22日，渤健宣布以潛在總額達18億美元款項收購Human Immunology Biosciences(HI-Bio)。據悉，HI-Bio專注于為免疫介導性疾病領域開發免疫療法，其核心資產felzartamab(菲澤妥單抗)是一款靶向CD38的單抗，用于開發原發性膜性腎病、IgA腎病、抗體介導的排斥反應等多個適應癥的臨床研究。其中IgA腎病的臨床試驗處于臨床2期階段。
 
　　4月10日，福泰制藥則宣布，將以約49億美元收購Alpine Immune Sciences(簡稱“Alpine”)，以獲得后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。據悉，Alpine布局的管線中，Povetacicept在IgA腎病(IgAN)中顯示出潛力，預計將在今年下半年啟動3期臨床。
 
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