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近3億元麻醉藥品種市場，迎來兩位新“玩家”！

2024年07月23日 15:24:07來源：制藥網(wǎng)點擊量：38576

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，據(jù)NMPA網(wǎng)站公示，宜昌人福藥業(yè)和揚子江藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的鹽酸艾司氯胺酮注射液均成功獲批上市并視同過評，意味著鹽酸艾司氯胺酮注射液市場迎來兩位新“玩家”。

　　據(jù)了解，鹽酸艾司氯胺酮是具有鎮(zhèn)痛和增加劑量引起麻醉作用的手性環(huán)己酮衍生物，主要通過阻滯N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體來發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，適用于與安眠藥聯(lián)用誘導(dǎo)和實施全身麻醉，作為局部麻醉的補充，兒童麻醉以及在急救護理中用于麻醉和鎮(zhèn)痛。

　　鹽酸艾司氯胺酮注射液由輝瑞研發(fā)，具有鎮(zhèn)靜兼鎮(zhèn)痛作用，為全國醫(yī)保乙類品種，限用于與鎮(zhèn)靜麻醉藥聯(lián)合誘導(dǎo)和實施全身麻醉。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年鹽酸艾司氯胺酮注射液在全國院內(nèi)市場的銷售額逼近3億元，同比增長50%，預(yù)計未來還將保持增長趨勢。

　　目前，輝瑞的原研產(chǎn)品尚未在國內(nèi)上市，國產(chǎn)藥企正爭相入局。其中，恒瑞醫(yī)藥在2019年拿下鹽酸艾司氯胺酮注射液國內(nèi)首仿，隨著揚子江和宜昌人福藥業(yè)的入局，意味著鹽酸艾司氯胺酮注射液市場已有3家藥企展開競爭。

　　此外，國藥集團國瑞藥業(yè)和成都倍特藥業(yè)的鹽酸艾司氯胺酮注射液也已進入了臨床試驗階段，意味著未來該賽道競爭可能會更加激烈。

　　對于本次藥品獲批，被譽為“麻醉一哥”的人福醫(yī)藥表示，標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產(chǎn)品線，其上市銷售將對公司帶來積極影響。

　　公開資料顯示，人福醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為藥品、醫(yī)療器械等。

　　2023年年度業(yè)績報告稱，人福醫(yī)藥2023年營業(yè)收入約245.25億元，同比增加9.79%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約21.34億元，同比減少14.07%。不過，公司的麻醉藥產(chǎn)品營收繼續(xù)保持快速增長，2023年實現(xiàn)銷售收入約67億元，同比增長約16%。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，2024年至今，人福醫(yī)藥有14個品種過評，其中注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸氫嗎啡酮緩釋片2個品種為頭家過評。

　　據(jù)悉，瑞芬太尼是一種μ阿片類受體激動劑，宜昌人福的注射用鹽酸瑞芬太尼于2003年獲批上市，適應(yīng)癥為全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛。宜昌人福在2022年12月又向國家藥監(jiān)局提交注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應(yīng)癥——重癥監(jiān)護患者機械通氣時的鎮(zhèn)痛的上市許可申請并獲得受理。2022年度宜昌人福注射用鹽酸瑞芬太尼的銷售額約為21億元，2023年前三季度銷售額約為20億元。

　　鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于治療成人重度疼痛，國內(nèi)尚無同劑型的同類產(chǎn)品上市，此前僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批。2022年度，宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液的銷售額約為6.4億元，2023年1-9月銷售額約為6億元。

　　揚子江今年以來則有鹽酸艾司氯胺酮注射液、替吉奧膠囊、泊沙康唑腸溶片等9個品種過評。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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