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《發酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則（征求意見稿）》公開征求意見

2024年07月24日 10:42:10來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：45872

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　　【制藥網 政策法規】7月24日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布《關于公開征求〈發酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則(征求意見稿)〉意見的通知》，全文如下：
 
　　關于公開征求《發酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則(征求意見稿)》意見的通知
 
　　為明確發酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定的技術要求，更好地指導企業進行研究以及統一監管要求，我中心組織起草了《發酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則(征求意見稿)》。
 
　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
 
　　請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：
 
　　聯系人：姜喜鳳；龔青
 
　　郵箱：jiangxf@cde.org.cn；gongq@cde.org.cn
 
　　感謝您的參與和大力支持。
 
　　國家藥品監督管理局藥品審評中心 
　　2024年7月24日
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