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該藥企捷報頻傳，事關產品獲批、過評等

2024年07月24日 15:35:39來源：制藥網點擊量：35943

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　　除了布瑞哌唑片，近期以來苑東生物捷報頻傳。例如，7月17日，國家藥監局網站顯示，苑東生物的烏苯美司膠囊一致性評價補充申請獲批，成為該產品第2家過評企業。據悉，烏苯美司膠囊可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等，可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。相關數據顯示，烏苯美司膠囊在2023年中國三大終端六大市場市場銷售規模超過3億元，苑東生物具有一定的市場地位。

　　7月6日，苑東生物陸續宣布，其全資子公司成都碩德藥業的奧卡西平口服混懸液和吲哚布芬片以新分類報產同日獲批，視同過評。這兩個產品獲批，標志著公司具備在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富公司產品管線同時，對經營發展具有一定的積極作用。

　　此外，今年上半年，公司已有7個重磅品種獲批上市，包括鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液。

　　其中，比索洛爾氨氯地平片為首仿和頭家過評，該產品主要成分為富馬酸比索洛爾、苯磺酸氨氯地平，適應癥為作為高血壓治療的替代療法，用于同時服用與復方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者，已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。原研企業德國Merck Kft的比索洛爾氨氯地平片2021年5月在中國獲批上市后，于2022年實現該產品的商業化，該產品2023年實現銷售額約388萬元，較2022年增長846.34%。

　　苑東生物的奧卡西平口服混懸液和貝前列素鈉片也具備較強的競爭力，分別是國產第2、第3家。其中，奧卡西平口服混懸液適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，適用于成年人和2歲以上兒童。貝前列素鈉片則用于改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀，已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種，是動脈閉塞性疾病的常規用藥。除了苑東生物以外，國內已有北京泰德、北京誠濟兩家的國產仿制藥上市，并通過或視同通過一致性評價。

　　2023年年報顯示，苑東生物實現營業收入11.17億元，同比下降4.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.27億元，同比下降8.09%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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