【制藥網 行業動態】納米技術在醫學和藥物遞送領域發揮著重要作用,隨著各種納米技術應用的開發,納米技術對醫療保健的影響日漸顯現。業內人士指出,納米藥物依據類型可進一步細分為固體脂質納米顆粒、 微乳液和納米乳液、納米懸浮液、聚合物膠束、脂質體等。納米藥物的主要應用領域有炎癥、癌癥和腫瘤、自身免疫性疾病等。
據了解,目前,包括美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局在內的全球藥品監管機構,已批準多種納米藥物上市,這些納米藥物廣泛應用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。
數據顯示,納米藥物市場前景廣闊,其中,2023年,全球納米藥物市場總規模達到5361.52億元(人民幣),中國納米藥物市場規模達到1063.19億元。據預計,納米藥物市場將以12.05%的復合年增長率穩步增長,到2029年,全球納米藥物市場總規模有望達到11030.35億元。
面對廣闊的市場,不少藥企也躋身這一賽道。據悉,當前全球有多種納米藥物正處于臨床試驗階段。其中,在2016年至2020年期間,全球進行了566項關于納米藥物的臨床試驗。
而中國納米藥物研發和轉化進入了加速發展階段。數據顯示,上述566項關于納米藥物的臨床試驗,有172項在中國進行,特別是2019年后,中國成為全球新增臨床試驗項目的主要貢獻者,占比近一半。
據了解,在納米藥物領域,近日國內又傳來好消息,即普利制藥納米創新藥PLAT001獲得中國藥物臨床試驗批準通知書,這標志著普利制藥具備在中國開展本品臨床研究的資格,標志著普利制藥進入到生物醫藥、納米科技、新材料等新領域。
資料顯示,PLAT001是普利制藥和浙江大學聯合創制的納米創新藥,構建了γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)介導的電荷反轉聚合物,并將其應用于抗腫瘤藥物的遞送,突破納米藥物在實體瘤中的滲透性瓶頸。
據悉,普利制藥創新藥注射用PLAT001開發后,相繼提交了美國和中國藥物臨床申請,屬于共線生產品種。今年初,PLAT001獲得美國FDA臨床試驗批件,是我國自主研發的在美國獲批臨床試驗的納米藥物。
普利制藥表示,創新藥注射用PLAT001的研發將豐富公司腫瘤治療領域產品,并對公司拓展腫瘤治療領域的市場帶來積極影響。
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