【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,國家陸續(xù)出臺多項與中醫(yī)藥相關的利好政策,這推動了中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展。有數(shù)據(jù)顯示,2020年以來,國內(nèi)已有36款國產(chǎn)中藥新藥獲批上市(不含非制劑產(chǎn)品)。
其中,2024上半年,國內(nèi)有6款中藥新藥獲批上市,包括3款1.1類創(chuàng)新藥及3款3.1類古代經(jīng)典名方中藥復方制劑。
根據(jù)梳理,3款1.1類中藥創(chuàng)新藥包括湖北齊進藥業(yè)有限公司的兒茶上清丸、卓和藥業(yè)集團股份有限公司的九味止咳口服液、成都華西天然藥物有限公司的秦威顆粒。
資料顯示,齊進藥業(yè)的兒茶上清丸清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實熱證,其上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。
卓和藥業(yè)的九味止咳口服液宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風熱證的咳嗽,其上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
華西天然藥物的秦威顆粒清熱除濕祛風、活血通絡止痛,用于急性痛風性關節(jié)炎風濕郁熱證的治療,癥見關節(jié)疼痛、關節(jié)腫脹、關節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲等,其上市為急性痛風性關節(jié)炎患者提供了又一種治療選擇。
分析人士指出,近年來在國家政策支持發(fā)展的背景下,中藥企業(yè)正面臨著前巨大的發(fā)展機遇。隨著中藥新藥審評審批全程加速,醫(yī)保支付政策傾斜支持,藥企新藥申報積極性明顯提升,中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展駛?cè)肓?ldquo;快車道”。
據(jù)悉,在利好政策的支持下,藥企對中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)積極性明顯提升。有數(shù)據(jù)顯示,2023年中藥創(chuàng)新藥申報數(shù)量62個,同比增長了37%,獲批臨床的數(shù)量41個,同比增長64%。
此外,中藥類上市公司研發(fā)費用投入也在持續(xù)增長。不計虧損企業(yè),2023年三季度財報顯示,中藥類上市公司研發(fā)費用投入總額達到55.47億元,同比增長7.15%;且研發(fā)費用增長的情況在不同規(guī)模的藥企中都有所體現(xiàn),2023年三季度營收前面二十的中藥企業(yè),研發(fā)費用投入總額為39.35億元,同比增長8.02%;營收后面十名的中藥企業(yè),研發(fā)費用投入總額為2.1億元,較上年同期增長8.8%。
根據(jù)梳理,天士力在創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加大。根據(jù)其2023年年報顯示,公司2023年的研發(fā)投入達到13.15億元,同比增長29.49%;研發(fā)費用為9.17億元,同比增長8.51%。目前,公司擁有涵蓋98款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線,包含41款1類創(chuàng)新藥,36款處于臨床試驗階段,26款正在臨床II、III期階段。另外,以嶺藥業(yè)、白云山2023年的研發(fā)費用分別為8.53億元、7.82億元,以嶺藥業(yè)在年報中披露了11個在研中藥項目,白云山披露了154個在研項目。
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