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超12億美元！兩家藥企強強聯手開發核酸藥物

2024年07月25日 11:53:41來源：制藥網點擊量：40001

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　　此次合作旨在提供一種突破性療法，通過口服制劑方式來解決未滿足的臨床需求。根據協議，三迭紀將獲得1千萬美元的首付款，并有望獲得總金額超過12億美元的產品開發、注冊和商業化里程碑付款，以及未來潛在的分級銷售特許使用費。據悉，這一金額刷新了藥物遞送領域的合作金額紀錄。

　　據了解，核酸(RNA)藥物是近年來快速興起的賽道之一，其優點是能夠打破傳統藥物三大困境——難以成藥、不可成藥、效力不足。2024年在投資市場普遍遇冷的情況下，RNA藥物逆勢而上，合作消息也愈加頻繁。

　　例如，1月3日，勃林格殷格翰宣布與瑞博生物共同開發小核酸創新療法，主要治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎。根據協議，瑞博生物將收到一筆預付款，并有權獲得里程碑付款及上市產品的階梯式銷售提成，總金額或將超過20億美元。

　　2024年上半年，GSK宣布以5000萬美元收購美國Biotech公司ElsieBiotechnologies，從而加速下一代寡核苷酸藥物(OND)的開發。

　　據不完全統計，2024年上半年，小核酸藥物對外授權許可項目數量不多，但授權金額累計已超60億美元。其中，舶望制藥與諾華1月初就RNAi療法達成的授權許可，潛在交易總金額高達41.65億美元，刷新了小核酸藥物授權交易的金額紀錄。

　　而在去年的2023年，全球小核酸領域發生31起交易(包括license in、license out以及企業合作)，總交易金額高達84.96億美元，同比增長371%。其中有7家跨國藥企在小核酸領域進行了商業化布局，金額在1億美元以上的交易有6起。

　　而在國內，頭部傳統藥企、Biotech也在加速推進小核酸藥物研發，既又恒瑞、石藥等謀求轉型的傳統藥企的身影，也有博瑞生物、圣諾醫藥等均為較早成立，且專注于核酸藥物開發的企業；此外，艾瑪生物、大睿生物、赫吉亞等成立不久的小核酸公司也在賽道上積極布局。截至目前，國內至少已有26款藥物進入臨床階段，隨著今年國產小核酸成功“出海”消息頻傳，預計未來三到五年，會有更多商業化藥物走向海外市場。

　　平安證券分析指出，小核酸藥物相比現有的小分子和抗體藥物具有靶點篩選快、研發成功率高、不易產生耐藥性、更廣治療領域和長效性等優點，具有較大發展潛力，但發展仍處于早期階段。目前，國內小核酸藥物在研企業與全球相比差距較大，其中由中國團隊自主開發、進入Ⅱ期的產品數更少。這也是由于技術難關有待進一步突破。雖然在研小核酸數量較多，但多數藥物的靶器官集中于肝臟或局部給藥，主要是由于其他組織的特異性遞送系統仍有待進一步開發。

　　業內預測，全球寡核苷酸藥物市場規模預計在2025年將增長至109億美元。另據業內統計分析，預計2024年全球小核酸藥物市場規模將會達到86億美元，小核酸藥物市場前景可期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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