【制藥網 企業新聞】7月26日,人福醫藥接連發布關于枸櫞酸舒芬太尼注射液獲得臨床試驗批準通知書和注射用RFUS-250獲得臨床試驗批準通知書的公告。
公告顯示,舒芬太尼是強效的阿片類鎮痛藥,也是特異性μ-阿片受體激動劑。宜昌人福枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市,2020年通過仿制藥質量與療效一致性評價,獲批適應癥為“用于氣管內插管,使用人工呼吸的全身麻醉:作為復合麻醉的鎮痛用藥;作為全身麻醉大手術的麻醉誘導和維持用藥”。
本次擬增加適應癥“用于重癥監護患者的鎮痛”。2023年度,宜昌人福枸櫞酸舒芬太尼注射液的銷售額約為18億元人民幣。截至目前,宜昌人福該項目累計投入約60萬元人民幣。
注射用RFUS-250臨床則擬用于治療瘙癢和疼痛,是小分子阿片受體激動劑,國內目前尚無同類型產品上市。根據相關數據統計,2023年,全球治療瘙癢領域的市場銷售額分別為3.82億美元,其中阿片受體的治療瘙癢銷售額達0.53億美元。截至目前,宜昌人福該項目累計投入約2,000萬元人民幣。
公告顯示,根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。
不過,醫藥產品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,公司也在公告中敬請廣大投資者注意投資風險。并表示公司將根據該項目的實際進展情況及時履行信息披露義務。
公開資料顯示,人福醫藥是一家以房地產、生殖健康、醫藥為主要產業的民營企業。公司以醫藥工業為主、醫藥商業為輔,穩步推進國際化。醫藥工業實現
醫藥中間體-
原料藥-藥用輔料-藥物制劑全產業鏈的全劑型生產能力;醫藥商業堅持“醫療服務綜合供應商”定位,布局商業網絡,實現區域全覆蓋;國際化形成了全球研發、注冊、生產、銷售的醫藥全價值鏈能力。
2023年年報顯示,人福醫藥實現營業收入約245.25億元,同比增加9.79%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約21.34億元,同比減少14.07%;基本每股收益1.32元,同比減少14.29%。對此,人福醫藥解釋,主要系上年同期公司出售資產實現的非經常性損益高于去年所致。另據公司2024年一季報顯示,公司主營收入63.67億元,同比上升2.27%;歸母凈利潤4.86億元,同比下降26.89%;扣非凈利潤4.64億元,同比下降8.68%。
二級市場方面,人福醫藥股價自2023年以來整體呈震蕩下滑走勢,今年年初該股創下階段性新低17.85元/股(不復權,下同)。截至7月25日收盤,人福醫藥報收于18.28元,上漲0.49%,換手率0.67%,成交量10.35萬手,成交額1.88億元。目前公司市值達298.05億。
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