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7月以來4個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲受理，涉及賽諾制藥、勝光藥業(yè)等

2024年07月26日 14:22:14來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37635

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，7月以來，有4家藥企相關(guān)產(chǎn)品申請中藥品種保護(hù)獲受理，涉及企業(yè)分別為天津賽諾制藥有限公司、大連勝光藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、廣東安諾藥業(yè)股份有限公司、西藏藏藥集團(tuán)股份有限公司。

　　其中根據(jù)國家藥監(jiān)局7月25日消息，賽諾制藥注射用黃芪多糖初保申請獲受理。資料顯示，注射用黃芪多糖是從黃芪中提取的阿拉伯半乳聚糖復(fù)合物，是黃芪的固有活性成分。注射用黃芪多糖是高等植物多糖類中藥粉針?biāo)幬铮彩歉纳品呕熁颊哐蟮闹匾坩槃Ｔ撍幊Ｓ糜诰氲》αΑ⑸贇鈶醒浴⒆院埂舛獭⑹秤徽駥贇馓撟C因化療后白細(xì)胞減少、生活質(zhì)量降低、免疫功能低下的腫瘤患者。

　　臨床研究證明，該藥具有刺激骨髓造血和增強(qiáng)免疫功能的作用。賽諾制藥在生產(chǎn)該產(chǎn)品的過程中，創(chuàng)新了中藥提取、梯度醇沉技術(shù)，引進(jìn)了膜分離技術(shù)、柱層析技術(shù)、噴霧干燥技術(shù)、指紋圖譜技術(shù)，使現(xiàn)代制藥技術(shù)與傳統(tǒng)制藥技術(shù)結(jié)合，從而準(zhǔn)確地從天然植物藥中提取到了有效部位，提高了中藥制劑水平。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局7月17日消息，勝光藥業(yè)愈心痛膠囊初保申請獲受理。愈心痛膠囊為大連勝光藥業(yè)的獨(dú)家中成藥，是國家醫(yī)保藥品目錄乙類品種。該藥主要由延胡索、紅參、三七等組成，具有益氣活血、通脈止痛的功效，用于氣虛血瘀證的勞累型冠心病心絞痛患者，癥見胸部刺痛或絞痛，痛有定處，胸悶氣短，倦怠乏力等。2023年中國三大終端六大市場心血管疾病中成藥銷售額超過500億元，同比增長4.76%。其中，愈心痛膠囊銷售額增幅達(dá)283.24%。

　　此外，根據(jù)國家藥監(jiān)局7月12日消息，安諾藥業(yè)護(hù)骨膠囊、西藏藏藥十味龍膽花膠囊初保申請獲受理。

　　資料顯示，護(hù)骨膠囊主要成分為制何首烏、淫羊藿、熟地黃、龜甲、巴戟天、杜仲、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸、山藥。該藥具有補(bǔ)腎益精的功效，臨床可用于治療腎精虧虛以及原發(fā)性骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的各種癥狀。

　　十味龍膽花膠囊是一種口服的中成藥制劑，含有多種藏藥成分，具有清熱化痰、止咳平喘的功效，臨床上主要用于治療急性氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，其中經(jīng)中醫(yī)理論辨證屬痰熱壅肺者。

　　除了以上產(chǎn)品中藥品種保護(hù)申請獲受理外，7月2日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站還發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(第18號)(2024年第80號)》。公告顯示，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方芙蓉泡騰栓為頭家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號為：ZYB2072024007，保護(hù)期限自公告日起七年。

　　資料顯示，復(fù)方芙蓉泡騰栓是一種外用中成藥，有清熱燥濕，殺蟲止癢的功效。本品主要用于濕熱型陰癢(包括滴蟲性、霉菌性陰道炎)。

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