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投入7億元研發費用后，這家藥企上半年收獲大批新產品！

2024年07月31日 11:16:43來源：制藥網點擊量：35503

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　　【制藥網產品資訊】近日，人福醫藥發布公告，控股子公司宜昌人福近日收到國家藥監局核準簽發的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛。此外，宜昌人福收到國家藥監局核準簽發的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，舒芬太尼是強效的阿片類鎮痛藥，也是特異性μ-阿片受體激動劑。

　　人福醫藥正持續加大研發投入，加快產品上市速度。2019年至2023年，公司研發費用分別為5.95億元、7.68億元、8.10億元、9.67億元、14.62億元。5年研發投入46億多元，其中2023年研發投入近15億元，較上年同期增長51.21%。另根據公司不久前披露的2024年半年報，今年上半年，公司研發投入7.06億元，較上年同期增長10.08%。

　　在持續的研發投入下，公司收獲頗豐。報告期內，公司先后獲批注射用鹽酸瑞芬太尼(增加適應癥)、鹽酸羥考酮緩釋片(新增規格)、氨酚羥考酮片、鹽酸氫嗎啡酮緩釋片、芍藥甘草顆粒、麥考酚鈉腸溶片、艾地骨化醇軟膠囊、恩扎盧胺軟膠囊等新產品。

　　其中，鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于治療成人重度疼痛，國內尚無同劑型的同類產品上市，此前僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批。2022年度，宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液的銷售額約為6.4億元，2023年1-9月銷售額約為6億元。口服氫嗎啡酮效力約為嗎啡的5倍，主要代謝產物無活性，瘙癢和惡心發生率少于嗎啡。公司上半年申報生產的緩釋劑型利用口服滲透泵技術，具有效力持久、口服易吸收的特點。

　　公司的注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應癥為“重癥監護患者機械通氣時的鎮痛”。據統計，國內共有3家企業獲得注射用鹽酸瑞芬太尼生產批文。目前，注射用鹽酸瑞芬太尼的主要生產廠商為宜昌人福，2022年度宜昌人福注射用鹽酸瑞芬太尼的銷售額約為21億元，2023年1-9月銷售額約為20億元。業內認為，注射用鹽酸瑞芬太尼新適應癥的獲批將有利于擴大該產品的使用范圍，給公司帶來積極影響。不過，該產品未來的具體銷售情況可能具有不確定性。

　　此外，人福藥業系氨酚羥考酮片國內第二家獲批企業。氨酚羥考酮片是鎮痛類藥物，適用于嚴重程度足以需要使用阿片類鎮痛劑且缺乏其他替代治療的中、重度疼痛的治療，2019年被國家藥監局列為二類精神藥品。相關數據顯示，2022年度氨酚羥考酮片在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為3億元人民幣。

　　除了上述新產品獲批以外，公司還有治療用生物制品1類新藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液進入III期臨床試驗總結及申報生產準備階段，1類中藥創新藥復方薏薢顆粒進入II期臨床試驗；1類化藥注射用磷丙泊酚二鈉新增適應癥及3類化藥雙丙戊酸鈉緩釋片、布立西坦片研發項目獲批開展臨床試驗。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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