【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著市場(chǎng)環(huán)境變化，終止預(yù)期不夠好的管線，及時(shí)止損，投入更多精力在核心管線或者市場(chǎng)前景更大的管線，這對(duì)于很多藥企來(lái)說(shuō)或許是一個(gè)明智之舉。根據(jù)梳理，近期又有多家藥企透露終止相關(guān)研發(fā)管線。
 

　　如BMS在2024Q2財(cái)報(bào)中透露，決定終止開(kāi)發(fā)已進(jìn)入III期階段的CD3/BCMA雙抗Alnuctamab。據(jù)了解，終止alnuctamab開(kāi)發(fā)使得BMS退出了競(jìng)爭(zhēng)激烈的BCMA雙抗領(lǐng)域。
 

　　據(jù)悉，該領(lǐng)域目前已有兩只“攔路虎”，即強(qiáng)生公司的Tecvayli和輝瑞公司的Elrexfio。其中Tecvayli(Teclistamab)于2022年10月25日，獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Elrexfio(Elranatamab)：則于2023年8月14日，獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療RRMM的成年患者。除了已上市的兩款BCMA/CD3雙抗，再生元的Linvoseltamab也提交了上市申請(qǐng)。
 

　　BMS相關(guān)人士表示，終止開(kāi)發(fā)Alnuctamab旨在將其產(chǎn)品線集中在“適合開(kāi)發(fā)”的資產(chǎn)上，并優(yōu)先投資那些能夠?yàn)?ldquo;患者和股東帶來(lái)回報(bào)”的機(jī)會(huì)，Alnuctamab 不再符合這些標(biāo)準(zhǔn)。 另有人士也表示， 前有狼后有虎的情況下，BMS終止alnuctamab可謂是無(wú)奈但又明治的選擇，其可以專注于多發(fā)性骨髓瘤的其他管線。據(jù)預(yù)計(jì)BMS在停止Alnuctamab項(xiàng)目之后，將加速推進(jìn)其GPRC5D靶向的CAR-T療法和BCMA/GPRC5D雙重靶向CAR-T療法的研發(fā)進(jìn)程。根據(jù)目前的研發(fā)進(jìn)度，這兩種創(chuàng)新的細(xì)胞治療藥物在同類藥物中顯示出較為顯著的優(yōu)勢(shì)。
 

　　除了BMS，近日，安進(jìn)擱置了一款靶向CLDN6/CD3雙特異性T細(xì)胞接合器AMG 794，并終止了其1期治療CLDN6陽(yáng)性癌癥患者的臨床研究。至于安進(jìn)為什么擱置這款候選產(chǎn)品，目前尚未有具體原因，安進(jìn)給出的說(shuō)明是基于AMG 794開(kāi)發(fā)的商業(yè)決定，AMG 794的安全性保持不變。
 

　　據(jù)了解，今年上半年有不少國(guó)外藥企砍掉管線。如吉利德一季度砍掉了十個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，其中備受關(guān)注的當(dāng)屬其斥資49億美元收購(gòu)Forty Seven得來(lái)的CD47抗體Magrolimab，所有6項(xiàng)臨床試驗(yàn)全部移出研發(fā)管線，CD47被徹底放棄。
 

　　再如羅氏在2024Q1財(cái)報(bào)中公開(kāi)表示將砍掉6條管線，且主要以腫瘤為主，包括ATR抑制劑Camonsertib、RAF激酶抑制劑Belvarafenib以及用于結(jié)直腸癌的雙特異性抗體RG6286等。
 

　　對(duì)于藥企“砍管線”的動(dòng)機(jī)，有分析人士指出，一是源于自身危機(jī)，比如專利懸崖、核心治療藥物品種競(jìng)爭(zhēng)加劇、核心業(yè)務(wù)下滑等等，因此為了保住自身未來(lái)增長(zhǎng)曲線和股價(jià)表現(xiàn)，需聚焦和鞏固自身核心治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)；二是在研發(fā)回報(bào)率下跌的大前提下，藥企渴望追求更大的確定性和研發(fā)成功率。
 

　　根據(jù)梳理，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也有不少藥企坎管線。如上海醫(yī)藥今年連續(xù)終止了7個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目，涉及研發(fā)金額達(dá)4.37億元。再鼎醫(yī)藥，其從2023年第4季度開(kāi)始已經(jīng)連砍了3條管線。除此之外，舒泰神、百濟(jì)神州、華東醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、普洛藥業(yè)、天壇生物、沃森生物等不少國(guó)內(nèi)藥企均在今年有砍管線的信息披露。
 

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