【制藥網 企業新聞】7月31日晚間,和黃醫藥公布2024年中期業績,收入總額約3.06億美元。在中期業績里,和黃醫藥披露了旗下原創藥物呋喹替尼出海銷售情況。
根據和黃醫藥半年度業績報告顯示,今年上半年,公司創新藥呋喹替尼在美國市場銷售額為1.31億美元,中國市場銷售為6100萬美元,美國銷售額是中國銷售額的兩倍。
據悉,此次和黃醫藥披露的中期業績中,呋喹替尼美國市場給公司貢獻的收入是4280萬美元,主要是武田支付的藥品供應和特許權使用費;國內市場給公司貢獻的收入是4600萬美元,這包括了禮來支付的藥品供應、商業服務費和特許權使用費以及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額。
中報顯示,和黃醫藥創新腫瘤產品于2024年上半年的市場銷售額增長140% (按固定匯率計算為145%)至2.433億美元 (2023 年上半年:1.013億美元) ,主要得益于呋喹替尼上市。
資料顯示,2018年9月,呋喹替尼在中國獲批上市,用于治療轉移性結直腸癌,并于2020年1月納入國家醫保目錄,2022年、2024年相繼在中國澳門、中國香港上市。目前,已覆蓋全國 328個城市,超過3000家腫瘤醫院。
2023年11月8日(美國時間),呋喹替尼成功登陸美國市場,獲FDA批準用于治療經治轉移性結直腸癌,獲批后48小時內,即在美國市場開出頭張處方(成為上海原創新藥在海外頭部市場開出的首張處方),并將首盒藥物交到患者手中。
據悉,呋喹替尼在美國銷售表現搶眼,離不開高定價。按照對標美國5mg*21粒規格計算,國內售價應為7541.1元,美國售價為國內售價的近24倍。和黃醫藥相關人士表示,定價主要考慮美國的商保環境,產品的療效、安全性、創新性也會相應體現在價格上。
和黃醫藥相關人士表示,公司在今年上半年表現強勁。團隊繼續實施自己的戰略并取得了重要的進展,持續發現和開發創新及有效的藥物 ;在中國本土市場和全球市場開展臨床試驗;及快速實現監管註冊和商業目標。在此期間,公司在美國的收入持續增長,預計未來數月還將迎來在更多其他國家的收入增長。公司還會充分發揮在中國將新藥帶向市場 ,以及為已上市藥物擴展新適應癥的良好經驗,期望在未來幾年取得多項潛在新藥上市申請批準。
據悉,今年6月22日,和黃醫藥自主研發的抗腫瘤新藥呋喹替尼,還獲的歐盟委員會批準,用于治療經治轉移性結直腸癌。這是呋喹替尼于2023年11月在美國上市以來,短短7個多月后獲得第二個全球頭部市場的成功準入。由此,呋喹替尼成為了成功出海美國、歐洲兩大市場的中國原創新藥
而和黃醫藥還重申腫瘤/免疫業務綜合收入的2024年全年指引為3億至4億美元,這主要得益于已上市的腫瘤產品30%至50% 的目標收入增長。在2024年以及往后,和黃醫藥的工作將得到其強勁的財務狀況的支持。因此,公司完全有能力實現其建立自給自足可持續的業務,以及透過其在中國市場的銷售網絡和全球合作伙伴將創新藥物帶向全球患者的目標。
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