精品无码一区二区三区不卡,蜜臀av,野花社区免费观看视频

多藥企相關藥物臨床試驗迎來新進展，涉及胰腺癌等治療領域

2024年08月01日 10:07:01來源：制藥網點擊量：35822

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　公開資料顯示，PM1032是一種條件激活型4-1BB激動劑，能夠在高表達CLDN18.2的腫瘤局部誘導CLDN18.2依賴的特異性4-1BB信號通路的激活，從而增強腫瘤微環境中的T細胞活性，并誘導腫瘤抗原特異性的記憶T細胞的生成。由于該藥只有在靶細胞上表達CLDN18.2的情況下才會刺激免疫激活，因此該產品可以在保證有效的抗腫瘤效果的同時降低系統性毒性。

　　本次PM1032注射液再次獲批臨床，針對適應癥為胰腺癌。據悉，在胰腺癌領域，盡管創新療法的數量和種類逐年增加，但胰腺癌患者的治療選擇依舊十分有限。CLDN18.2在胰腺癌患者中的表達率為50%~70%，使之成為治療胰腺癌備受關注的靶點之一。

　　根據CDE網站7月31日消息，艾特美(蘇州)醫藥科技有限公司、博瑞制藥(蘇州)有限公司聯合申請藥品“沙美特羅替卡松吸入粉霧劑”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CYHL2400095。

　　公示信息顯示，藥品“沙美特羅替卡松吸入粉霧劑”適應癥：本品以聯合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入糖皮質激素)，用于可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規律治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入型糖皮質激素治療的患者；目前使用吸入型糖皮質激素治療但仍有癥狀的患者；接受支氣管擴張劑規律治療但仍然需要吸入型糖皮質激素治療的患者。

　　7月31日信立泰則公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的《臨床試驗批準通知書》，同意公司的恩那度司他片開展新適應癥(治療非髓系惡性腫瘤患者化療引起的貧血，簡稱“CIA”)的臨床試驗。

　　資料顯示，恩那度司他片(恩那羅)是國內新一代缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)藥物，目前已上市的適應癥為非透析的成人慢性腎臟病(CKD)患者的貧血治療。信立泰本次新申請的適應癥為治療非髓系惡性腫瘤患者化療引起的貧血(CIA)。

　　此外，7月31日晚間，通化東寶還發布公告稱，5月，公司與北京質肽生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“質肽生物”)關于GLP-1產品司美格魯肽注射液簽署了《商業化授權及MAH合作協議》。根據協議約定，公司將獲得質肽生物臨床在研產品ZT001司美格魯肽注射液(適應癥：成人2型糖尿病，現用名：THDB0225注射液)中國大陸地區獨占商業化權益，以及共同合作開發海外市場權利。合作產品在中國大陸地區已完成I期臨床試驗，通化東寶已啟動中國III期臨床試驗，并于近日成功完成頭例患者給藥。

　　除了多家藥企發布臨床試驗相關進展外，7月31日，國家藥監局還印發優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知。通知要求，優化創新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試驗申請人主體責任，提升藥物臨床試驗相關方對創新藥臨床試驗的風險識別和管理能力，探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：上半年醫療器械板塊業績亮眼，七成左右預喜！

下一篇：又一中藥企業披露半年度業績快報，實現營收超10億元！

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。