【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，通化東寶公告，2024年5月，公司與質(zhì)肽生物關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》。
 

　　根據(jù)協(xié)議約定，公司將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液(適應(yīng)癥：成人2型糖尿病，現(xiàn)用名：THDB0225注射液)中國大陸地區(qū)僅自己一家的商業(yè)化權(quán)益，以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。合作產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)已完成I期臨床試驗，通化東寶已啟動中國III期臨床試驗，并于近日成功完成頭例患者給藥。
 

　　今年以來，通化東寶頻頻引進相關(guān)產(chǎn)品。此前的5月7日，通化東寶宣布，近日，公司與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議約定，公司將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液(適應(yīng)癥：成人2型糖尿病患者控制血糖)(以下簡稱“合作產(chǎn)品”)中國大陸地區(qū)獨占商業(yè)化權(quán)益，以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。合作產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)已完成2型糖尿病適應(yīng)癥的I期臨床，并已啟動III期臨床研究。
 

　　除了通化東寶，一品紅近日公告，全資子公司一品紅制藥自主研發(fā)的一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA) APH01727片的藥物臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
 

　　7月22日，信達生物宣布，公司的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽在中國2型糖尿病受試者中開展的III期臨床研究(DREAMS-1)達到首要終點和全部關(guān)鍵次要終點。同日，甘李藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的長效GLP-1 RA GZR18注射液在中國成人肥胖/超重臨床試驗中取得積極結(jié)果。
 

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　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，目前全球在研GLP-1藥物有近280款，其中近一半來自中國藥企。在國內(nèi)，GLP-1藥物的研發(fā)競爭日趨激烈，在研GLP-1類藥物有115款，其中已批準上市的有11款。
 

　　GLP-1藥物研發(fā)賽道吸引大批藥企“押注”的背后，與其在降糖和減肥領(lǐng)域具有巨大的潛力有關(guān)，GLP-1類藥物未來市場廣闊。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016-2020年全球 GLP-1RA市場由52億美元增長至131億美元，復(fù)合增長率為25.9%。中國GLP-1RA市場從4億元增長至16億元，復(fù)合年增長率高達46.9%。預(yù)計到2030年，全球 GLP-1RA市場規(guī)模有望超400億美元，中國市場有望超500億元。
 

　　目前，諾和諾德和禮來作為“降糖減重”雙雄，已經(jīng)嘗到了“甜頭”。其中，諾和諾德披露的2024年一季報數(shù)據(jù)顯示，其司美格魯肽注射用降糖藥Ozempic銷售額增長至278.10億丹麥克朗(40.41億美元)，同比增長43%；口服降糖產(chǎn)品Rybelsus銷售額為50.13億丹麥克朗(7.28億美元)，同比增長17%；減肥藥Wegovy銷售額翻倍增長達93.77億丹麥克朗(13.63億美元)。禮來的GLP-1類藥物替爾泊肽2024年一季度收入為23.24億美元，同比增長308.8%。
 

　　中金公司研報指出，在全球GLP-1藥品快速放量催化下，多肽原料藥行業(yè)景氣度持續(xù)上行，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能供不應(yīng)求，中金公司認為具備差異化規(guī)模化生產(chǎn)能力及成本控制能力的公司將迎來較大業(yè)績彈性。考慮到投產(chǎn)節(jié)奏，多肽原料藥產(chǎn)能供不應(yīng)求的局面將維持到至少2026年。
 

　　該行認為，短期看：單批次生產(chǎn)規(guī)模提高具備較高技術(shù)壁壘，擁有噸級產(chǎn)能的公司稀缺，供不應(yīng)求背景下需求旺盛，業(yè)績具備成長性。長期看：具備規(guī)模化生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)成本更低，在價格下行時期會有更好的盈利能力，以量換價利潤總額仍具備吸引力。
 

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