【制藥網 醫藥股市】8月1日,醫藥板塊走強,香雪制藥、河化股份漲停,維康藥業、浙江醫藥、新和成、粵萬年青等紛紛上漲。
消息面上,國家藥監局印發優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案。方案明確優化創新藥臨床試驗審評審批機制,強化藥物臨床試驗申請人(以下簡稱申請人)主體責任,提升藥物臨床試驗相關方對創新藥臨床試驗的風險識別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批,縮短藥物臨床試驗啟動用時。
從個股來看,截至8月1日10:53,香雪制藥上漲19.95%,漲停,報4.87元,成交量31.45萬手,成交金額1.53億元,換手率4.78%。
資料顯示,香雪制藥以中藥制造為主營業務,集現代中藥及中藥飲片的研發、生產與銷售,輔之醫療器械、少量西藥產品及醫藥流通等業務為一體的高新技術企業。形成了醫藥產品、醫療器械、醫藥流通、T細胞免疫治療等多系列產品群。公司及子公司主要產品有抗病毒口服液、橘紅系列、中藥飲片等;T細胞免疫治療的在研藥TAEST16001(適應癥軟組織肉瘤)、TAEST1901(適應癥原發性肝癌)。
7月31日,香雪制藥在互動平臺上表示,受財務費用高、資產處置虧損、折舊、預計負債等因素的影響,公司凈利潤虧損,但虧損幅度已在減少。未來公司將繼續整合資源向主業集聚,加快剝離缺乏核心競爭力的低效資產和業務,堅持研發技術創新,加大市場拓展力度,優化服務水平,增強市場綜合競爭力,積極探索業務增長點。通過強化精細化管理,保障生產運營穩定運行,深入推進降本增效,堅定不移開展各項經營工作,努力提升經營業績,實現公司高質量可持續發展。
此外,7月30日,香雪制藥公告稱,子公司廣東香雪精準醫療技術有限公司申報的 TAEST16001注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。這也標志著該產品作為中國IND(新藥臨床研究審核)獲批開展臨床試驗的TCR-T細胞治療新藥取得重大突破,將加快關鍵性臨床試驗和附條件批準上市的進程。據悉,該療法的頭個適應癥瞄準了晚期軟組織肉瘤。
截至8月1日10:53,河化股份上漲9.91%,漲停,報3.66元,成交量46.87萬手,成交金額1.69億元,換手率12.8%。
據悉,近日河化股份發布2024年半年度業績預喜公告,報告期歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利215萬元–320萬元,比上年同期增長502.75%-797.11%。公告稱,2024年上半年,子公司南松醫藥部分
醫藥中間體產品因市場需求增加,銷售量較上年同期均有不同程度增長,營業收入、凈利潤相應增長。
醫藥
中間體行業是醫藥產業鏈的中心環節,也是整個醫藥產業的基礎部分,是制藥企業生產藥品的重要原料。據悉,河化股份醫藥中間體銷售收入主要為生產銷售羥基氯喹側鏈、氯喹側鏈、二噁烷等。公司醫藥中間體業務經過長期的持續研發,合成路線先進,反應技術成熟,積累了豐富的工藝控制經驗,在行業內保持優勢地位,在細分領域內形成了較強的技術壁壘。
面對未來,河化股份展現出前瞻性的戰略眼光和堅定決心。河化股份表示,公司將繼續加大對主營業務企業南松醫藥戰略轉型的支持力度,充分調動一切資源,為企業產品開發和市場拓展提供幫助,同時根據河化工業園區各企業的特點和產品市場,開展與南松醫藥企業的橫向協同,將企業業績提升到新的高度。
除以上2家藥企外,截至8月1日10:53,維康藥業上漲6.34%、浙江醫藥上漲3.53%、 新和成上漲3.49%、粵萬年青上漲3.59%。
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