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剛剛，邁威生物引進一款FIC藥物，加速布局骨科領域！

2024年08月02日 08:50:30來源：制藥網點擊量：41444

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　　【制藥網企業新聞】8月2日，邁威生物發布關于全資子公司與潤佳醫藥簽訂許可協議的公告，公司全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司(以下簡稱“泰康生物”)與潤佳(蘇州)醫藥科技有限公司(以下簡稱“潤佳醫藥”)就潤佳醫藥在研品種RP901項目簽署《許可協議》。

　　根據許可協議，潤佳醫藥許可泰康生物在大中華區域(包括中國大陸、香港、澳門和中國臺灣)內研究、開發(包括通過合同研究組織研究或開發)、注冊、商業化以及銷售RP901項目及伴隨診斷(僅為使用許可產品之目的開發)的權益。根據協議，潤佳醫藥將收到首付款5000萬元人民幣，可達≤10.7億元人民幣的研發及注冊里程碑、商業里程碑款，以及≤凈銷售額10%的提成費。

　　公告介紹，潤佳醫藥是一家致力于臨床急需、患者可及的藥物研發及商業化的創新性企業。集團下設兩大研發中心，分別位于上海張江核心區和蘇州工業園區。新藥研發管線近20項，重點關注于骨科、腫瘤和神經科學三大核心治療領域的藥物研發，并在小核酸領域進行專項研發投入。

　　RP901是一款骨關節炎(osteoarthritis，OA)治療領域潛在First-in-class、具有自主知識產權的小分子藥物。它經口服進入人體之后，可富集于關節腔內，通過提高關節軟骨合成代謝及降低關節軟骨分解代謝改善骨關節炎患者的軟骨破壞，從而發揮對骨關節炎的治療作用。

　　臨床前藥效研究結果表明，其具有明確的骨保護和骨關節炎改善作用；臨床前藥代動力學研究結果表明RP901在大鼠和猴中具有較高的口服生物利用度，采用同位素標記手段研究表明RP901在骨關節靶器官有良好分布；臨床前安全性及I期臨床實驗結果表明RP901具有良好的安全性。

　　就研發進展來看，RP901于2021年2月3日獲得國家藥品監督管理局審評中心臨床默示許可，并于2021年9月15日完成I期臨床單次給藥劑量遞增研究，2022年11月25日完成食物影響及多次給藥試驗，2024年3月26日在臨床試驗公示平臺登記RP901片治療膝骨關節炎的II期臨床研究。

　　所謂骨關節炎，指的是由多種因素引起關節軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的以關節疼痛為主要癥狀的退行性疾病。這是一種慢性、非炎癥性關節疾病，多發于中年以后人群。臨床上以關節疼痛、變形和活動受限為特點。。目前治療骨關節炎藥物主要有消炎鎮痛藥物、腎上腺皮質激素、透明質酸、氨基葡萄糖、超劑量抗氧化維生素以及超氧化物歧化酶(SOD)。

　　對于本次交易，邁威生物稱，公司在骨科領域已有藥物布局，本次許可產品RP901擬開發成用于骨關節炎口服治療的1類新藥。目前我國人口老齡化的趨勢日益嚴峻，同時由于經濟發展所帶來居民生活水平的提高，肥胖問題日漸凸顯。而年齡和肥胖正是骨關節炎直接且普遍的發病因素。患病人群上升為骨關節炎的用藥市場帶來擴容，預計未來骨關節炎的市場將會呈繼續走高的趨勢，骨關節炎治療市場面臨巨大的市場需求。目前公司已有用于骨科領域的兩款上市藥物，即邁衛健®和邁利舒®。

　　公司與在骨科領域具有多年豐富經驗的潤佳醫藥合作，開展臨床研究和技術合作，有助于提高公司在骨關節炎領域的專業化水平。本項目為骨關節炎領域注入新產品，為醫生提供更多治療手段，為患者提供更多用藥可能，為臨床研究提供更多的可能性，促進學科發展，造福廣大患者。因此，引進骨關節炎藥物也是實現未來公司持續盈利目標的重要舉措之一。

　　2023年年報顯示，邁威生物2023年營業收入約1.28億元，同比增加361.03%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約10.53億元。

　　截至8月1日收盤，邁威生物報收于23.7元/股。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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