【制藥網 醫藥股市】8月2日，創新藥、CRO概念股逆勢拉升，舒泰神、睿智醫藥20cm漲停，河化股份、雙成藥業漲停，香雪制藥漲超10%，金凱生科、博騰股份、昭衍新藥、博濟醫藥等跟漲。
 

　　消息面上，8月2日，國家藥監局公布關于同意在北京上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點的批復，同意在北京、上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點。
 

　　據了解，7月31日，國家藥監局印發《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，明確，優化創新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試驗申請人主體責任，提升藥物臨床試驗相關方對創新藥臨床試驗的風險識別和管理能力，探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。業內表示，該政策的發布將助推國內創新藥的進一步發展。
 

　　從個股來看，8月2日舒泰神20.07%漲停，報7.36元，截至10:27，成交17.9萬手，成交1.28億元，換手率3.8%。
 

　　資料顯示，舒泰神以自主知識產權創新藥物，特別是生物藥物的研發、生產和營銷為主要業務，產業鏈涵蓋了從早期探索性研究、藥物發現到臨床開發、藥品的生產和商業化。在2023年年報中，舒泰神更是將創新性研發置于公司核心競爭力頭位。
 

　　目前，舒泰神上市銷售產品主要為創新生物藥物蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)和特色品種舒泰清(復方聚乙二醇電解質散(IV))及其系列產品。多款產品在研，不過，進展并不算快。據2022年年報，公司進展快的主要在研產品為BDB-001注射液，該藥用于中重度化膿性汗腺炎、COVID19、ANCA(抗中性粒細胞胞漿抗體) 相關性血管炎三個適應癥。進展快的適應癥處于Ⅱ/Ⅲ期。
 

　　據悉，舒泰神研發主要布局方向包括用于自身免疫疾病，特別是危重型自身免疫疾病治療的多個創新藥物；用于感染系統疾病治療的多個創新藥物；用于神經系統疾病治療的蘇肽生升級換代產品等。
 

　　不過從業績上看，舒泰神陷入了連虧四年的尷尬境地。從2020年—2023年，舒泰神虧損數額連年增加，四年虧損額合計達8.66億元。其中舒泰神在2023年業績報告中對于業績的變動表示，報告期內，公司主營業務因外部環境及行業政策等因素影響，收入有所下降，多個在研項目所對應的多項適應癥在持續推進臨床試驗，也使公司的研發投入維持在較高水平。
 

　　8月2日睿智醫藥20.10%漲停，報5.02元。資料顯示，目前，睿智醫藥主要為全球制藥企業、生物技術公司以及科研院校提供藥物發現、開發以及生產服務，屬于醫藥研發及生產服務(即“CRO/CDMO”)行業。不過，2019年以來，睿智醫藥業績開始下滑。其中，2021年至2023年，睿智醫藥連續三年扣非凈利潤虧損，累計虧損金額約為19.4億元。
 

　　但是近日睿智醫藥在互動平臺上表示，公司持續有ADC相關的訂單，包括ADC的Linker-payload 化學研發、抗體發現及偶聯技術等服務模塊的訂單，公司也在積極進行相關的業務拓展和市場宣傳。其在互動平臺上表示，當前公司主要從公司的經營模式方面著手，提出了“整包式”服務策略，即將過往各業務板塊獨立、零散接單的“分段式”的服務模式進行業務梳理和整合，用“整包式”服務策略多方位跟隨客戶的從早期藥物發現到商業化生產的藥物開發各階段、全周期需求，將公司的藥物研發與生產一體化服務能力發揮到價值更大化，從而避免行業日益加劇的同質化競爭，提高公司的核心競爭力并提升業績表現。
 

　　除了舒泰神、睿智醫藥，8月2日河化股份10.11%漲停，漲停走出4連板；雙成藥業10.07%漲停。而截至10:40，香雪制藥上漲18.48%。
 

　　其中，根據資料顯示，河化股份主要從事醫藥中間體的研發、生產與銷售業務以及尿素委托加工銷售業務。近年來，河化股份始終堅持以市場需求為導向，深耕主營業務，積極開拓市場，深挖客戶需求，拓寬銷售渠道，積極尋找新的利潤增長點。近日，河化股份公布2024年半年度業績預告，報告期歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利215萬元–320萬元，比上年同期增長502.75%-797.11%。公告稱，2024年上半年，子公司南松醫藥部分醫藥中間體產品因市場需求增加，銷售量較上年同期均有不同程度增長，營業收入、凈利潤相應增長。
 

　　而雙成藥業是一家以從事涵蓋藥品注射劑、原料藥的研發、生產、銷售等為主的企業。近日，雙成藥業公布，公司收到海南省藥品監督管理局核準簽發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》(編號：瓊藥監藥產F2024058)，認定本次檢查范圍及相關車間、生產線“原料藥(醋酸曲普瑞林)；原料藥二車間，多肽原料藥生產線”符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。本次檢查通過后，公司相應完成了《藥品生產許可證》的變更工作。此外，雙成藥業近日也發布上半年業績預告，其預計2024年1-6月扣除非經常性損益后的凈利潤虧損1,381萬元至1,981萬元,同比上年下降811.43%至1207.42%。
 

　　而香雪制藥以中藥制造為主營業務，集現代中藥及中藥飲片的研發、生產與銷售，輔之醫療器械、少量西藥產品及醫藥流通等業務為一體的高新技術企業，形成了醫藥產品、醫療器械、醫藥流通、T細胞免疫治療等多系列產品群。公司及子公司主要產品有抗病毒口服液、橘紅系列、中藥飲片等；T細胞免疫治療的在研藥TAEST16001(適應癥軟組織肉瘤)、TAEST1901(適應癥原發性肝癌)。
 

　　此外，根據梳理，今日9:57，博騰股份上漲10.05%；今日9:53，金凱生科上漲13.61%；今日9:46，昭衍新藥上漲8.51%；今日9:50，博濟醫藥上漲5.53%。
 

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