【制藥網 醫藥股市】8月2日,美股禮來股價漲幅漲超3%,這家公司因重磅減肥藥Zepbound迎來“大利好”,引起業內的高度關注。
據媒體報道,禮來的Zepbound(替爾泊肽注射液)在一項研究中顯示出改善肥胖相關心力衰竭患者的長期健康狀況,揭示了該公司減肥藥物對人類心血管的益處;因此該研究是禮來Zepbound頭次確立對于心血管疾病治療效果的關鍵。
具體來看,在這項名為“SUMMIT”的多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的Ⅲ期研究中,替爾泊肽注射液在兩個主要終點上都顯示出統計學上的顯著改善,并達到了所有關鍵次要終點。
禮來表示,與服用安慰劑的對照組患者相比,服用該藥物的患者在去世、住院和其他不良后果層面的風險大幅降低了38%。該藥物還顯著減輕了患者心力衰竭癥狀,其中包括呼吸急促、疲勞和心律不齊。
根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的新數據,美國約有670萬成年人患有心力衰竭,對于相關治療藥物存在尚未被滿足的治療需求。
禮來表示,將繼續評估SUMMIT研究結果,公司將在即將舉行的醫學會議上展示這些數據,并提交給同行評審期刊。禮來還計劃從今年晚些時候開始,將試驗結果提交給美國食品和藥物管理局(FDA)等監管部門。公司將在今年晚些時候向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交結果。
據了解,除了具備可顯著降低心衰風險的潛力以外,今年6月份,禮來還表示,已向美國申請批準其減肥藥Zepbound用于治療尤其常見的與睡眠有關的呼吸障礙,并預計監管機構不早于今年年底做出決定。
值得一提到是,Zepbound除了取得重磅突破以外,供應短缺問題也有望得到解決。8月2日消息,禮來首席執行官David Ricks周四在接受采訪時表示,該公司的減肥藥Zepbound有望在未來幾天內在美國正式擺脫短缺狀態。
根據公開信息,近年來,減肥藥的受歡迎程度急劇上升,給供應商帶來了供應方面的挑戰。去年,諾和諾德的減肥藥Wegovy均有出現供應問題,Zepbound在今年也多處于供不應求的狀態。
例如,早前的4月,美國食品和藥品管理局(FDA)發布消息稱,禮來公司的減肥藥Zepbound在四月份供不應求,此前患者、醫生和藥劑師紛紛抱怨難以獲得這種藥物。
除了Zepbound,FDA也聲稱,禮來的糖尿病藥物Mounjaro也將供不應求。禮來的Mounjaro和Zepbound是同一種藥物的不同商品名,都指的是替爾泊肽(Tirzepatide),這是一種雙重激動劑,能夠激活人體內的兩種腸促胰島素受體:胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。通過這種方式,它有助于降低血糖和減輕體重。區別在于,Zepbound側重于減肥和慢性體重管理,而Mounjaro主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
3月份, 禮來方面曾表示,雖然禮來正在進行公司歷史上重大的擴產計劃,但產能的提高需要時間。甚至到2025年,禮來可能也無法滿足市場對Zepbound和Mounjaro的需求。
如今禮來表示減肥藥Zepbound有望在未來幾天內在美國正式擺脫短缺狀態,對于公司而言也是一大利好。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論