【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】有數(shù)據(jù)顯示，2016年到2020年，中國淋巴瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模由140.7億元增長至169.7億元，期間年復(fù)合增長率為4.8%。預(yù)計至2025年，中國淋巴瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模將達到221.6億元，2020-2025年復(fù)合增長率為5.5%。其中，非霍奇金淋巴瘤(NHL)在淋巴瘤類型中占比接近90%，其對應(yīng)藥物的市場規(guī)模占據(jù)主要地位，2020年為152.7億元。
 

　　據(jù)悉，為更好地滿足患者需求，該藥物領(lǐng)域，藥企也在加緊研發(fā)，并日漸迎來新進展。如8月2日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心公示，羅氏申報的1類創(chuàng)新藥englumafusp alfa注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
 

　　資料顯示，englumafusp alfa是一種雙特異性抗體樣融合蛋白，可同時靶向B細胞上的CD19，以及T細胞等免疫細胞上的4-1BB，從而引發(fā)強烈的共刺激信號，增強和延長細胞活性，增強抗腫瘤活性。此外，englumafusp alfa在T細胞受體信號存在且嚴格依賴CD19交聯(lián)的情況下，通過4-1BB激動作用對T細胞提供強烈的共刺激，與CD20/CD3 T細胞銜接雙特異性抗體聯(lián)用，可以進一步增強后者的抗腫瘤活性。
 

　　羅氏相關(guān)人士曾表示，羅氏擁有豐富的產(chǎn)品管線，近兩年來不斷有淋巴瘤創(chuàng)新產(chǎn)品進入中國，惠及中國淋巴瘤患者。在不斷將創(chuàng)新藥物帶入中國的同時，其也在積極與社會各界緊密合作，共同探索打造淋巴瘤患者的全程關(guān)愛體系，致力于幫助更多淋巴瘤病患者延長生命，提升生活質(zhì)量，并努力實現(xiàn)治愈的目標(biāo)。
 

　　據(jù)悉，2023年11月，中國國家藥監(jiān)局還通過羅氏申報的格菲妥單抗注射液(商品名：高羅華/Columvi)上市，格菲妥單抗注射液為CD20×CD3雙特異性抗體，是主要針對彌漫大B細胞淋巴瘤治療的一種藥物。
 

　　當(dāng)前研究人員正在1期臨床試驗中評估englumafusp alfa與CD20×CD3雙特異性抗體格菲妥單抗(glofitamab)聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)患者。
 

　　初步研究數(shù)據(jù)表明，該聯(lián)合療法在侵襲性r/r NHL患者中顯示出良好的抗腫瘤活性，最佳客觀緩解率(BoR)為67.0%，完全緩解(CR)率為57.0%；二線治療r/r侵襲性NHL患者的BoR為77.0%，CR率為77.0%。此外，聯(lián)合治療具有與格菲妥單抗單藥相當(dāng)?shù)陌踩院图毎蜃俞尫啪C合征情況。
 

　　除了羅氏在非霍奇金淋巴瘤領(lǐng)域獲得新進展外，華道生物近日也傳來好消息，其《一項評估HD CD19 CAR-T治療難治或復(fù)發(fā)的侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期確證性臨床試驗(HDCP003)》的多中心臨床研究已在長海醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等二十余家醫(yī)院接收病人入組，計劃于2025年度申請NDA。
 

　　此外，2022年初亙喜生物也曾宣布，全新開展了一項評估公司核心候選產(chǎn)品BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T細胞療法GC012F，治療B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床試驗，并已完成多名患者給藥。資料顯示，GC012F是一款基于FasTCAR平臺開發(fā)的雙靶向自體CAR-T療法候選產(chǎn)品。目前，該候選產(chǎn)品正在中國開展的多項由研究者發(fā)起的多中心、I期臨床試驗中評估其治療多發(fā)性骨髓瘤以及B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。GC012F通過同時靶向BCMA和CD19靶點，能帶來快速、深入且持久的治療效果，幫助多發(fā)性骨髓瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤患者提高治療響應(yīng)率，降低復(fù)發(fā)率。
 

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