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該藥企在精神分裂癥以及阿爾茨海默病藥物領域屢獲新突破

2024年08月06日 09:36:36來源:制藥網點擊量:32874

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  【制藥網 產品資訊】近日,綠葉制藥在精神分裂癥以及阿爾茨海默病領域屢獲新突破。
 
  其中,根據綠葉制藥8月6日公告,集團自主研發的1類創新藥LY03020已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準開展臨床試驗,擬用于治療精神分裂癥和阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)。
 
  資料顯示,LY03020基于集團新分子實體╱新治療實體技術平臺(NCE/NTE)開發,是痕量胺相關受體1(TAAR1)和5-羥色胺2C型受體(5-HT2CR)雙靶點激動劑,為新一代抗精神病藥物。
 
  臨床前研究表明,LY03020可顯著改善精神分裂癥陽性、陰性癥狀和認知障礙,可顯著改善ADP陽性癥狀和陰性癥狀,且未見明顯的錐體外系反應(EPS)和體重增加、糖脂代謝異常等代謝綜合征風險,有望更好地滿足臨床需要。
 
  除此以外,綠葉制藥在7月28日晚間還宣布,其自主研發的創新制劑ERZOFRI®(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批準,用于精神分裂癥成人患者的治療,以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。
 
  綠葉制藥介紹,現有的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑2023年在美國市場的銷售額為28.97億美元。此次ERZOFRI®的獲批,將進一步強化公司全球中樞神經系統(CNS)治療領域產品組合的綜合競爭力,為其全球增長路徑擘畫出清晰藍圖。
 
  據悉,ERZOFRI®是當前在美國獲得正式批準、具有自主知識產權且由中國公司開發的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑,每月給藥一次。當前,綠葉制藥正在積極推進ERZOFRI®在美國的商業化布局。除美國市場外,該產品也在歐洲處于關鍵臨床試驗階段,并計劃推廣至全球更多地區。
 
  資料顯示,精神分裂癥是一種慢性、高復發和高致殘性疾病,在全球約有2400萬名患者,在中國約有800萬名患者。因患者中斷治療或自行減藥而導致的病情反復,以至于發展為難治性精神分裂癥,是當前該疾病治療的一大主要難點。業內表示,在龐大的患者需求下,抗精神病藥長效針劑呈現廣闊的市場空間。有數據顯示,2023年全球抗精神病藥長效針劑市場規模達到約80億美元。
 
  而阿爾茨海默病(AD),俗稱“老年癡呆”,是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。以記憶障礙、失語、失用、失認、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征。資料顯示,我國是全球阿爾茨海默癥(AD)患病人數多的國家之一,藥物市場需求巨大。
 
  資料顯示,綠葉制藥產品主要覆蓋腫瘤、中樞神經系統(CNS)、心血管和代謝四大領域。有機構表示,考慮到公司在中樞神經及腫瘤領域優勢明顯,看好公司發展。
 
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