【制藥網 行業動態】當前,美國減肥藥市場競爭正愈加激烈,除了美國制藥頭部禮來和丹麥制藥公司諾和諾德兩家先布局的藥企以外,還有羅氏等大批藥企正在入局。
就在近期,美國減肥藥市場波瀾再起,禮來預計將面臨強勁對手。有報告稱,禮來的重磅減重藥物Zepbound不久后可能會與“減肥藥新貴”Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下減肥藥物進行直接的激烈競爭,因為后者預計將在未來幾年內在美國推出減肥藥物VK2735,而該藥物主要成分與禮來tirzepatide相似。
公開資料顯示,2022年5月,FDA曾批準禮來的替爾泊肽注射液用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名為Mounjaro。2023年11月,Zepbound(Tirzepatide,替爾泊肽)的注射液用于肥胖(BMI指數為30或更高)或超重(BMI指數為27或更高)且至少有一個與體重相關疾病(例如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇)的成人的長期體重管理的適應癥獲FDA批準,并于當年12月獲批在美國上市。據悉,六劑Zepbound的標價為1059.87美元,相較諾和諾德(NVO.US)旗下減肥藥Wegovy的售價低了約20%。
彼時有報告顯示,到2031年,禮來減肥藥Zepbound在美國的銷售額將達到41億美元,這將大約是諾和諾德旗下Wegovy屆時預計的銷售額的一半。
但減肥藥競爭非常激烈,Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下將推出的減肥藥物VK2735是一種基于雙重GLP-1/GIP受體激動劑主要成分的減肥藥物,這種主要成分類似于禮來公司的Zepbound,也被禮來稱為“tirzepatide”(替西帕肽)。
據了解,替西帕肽是一種雙重受體激動劑,能夠同時激活GLP-1和GIP受體。這種雙重作用機制使其在調節血糖和體重方面可能比單一的GLP-1受體激動劑更有效。
Viking在7月公布第二季度業績后,表示將加快VK2735的3期臨床試驗時間表,并預計將在今年晚些時候與FDA會面討論該項計劃。“通過直接進入至關重要的第三階段臨床試驗,可能會比預期更早地進入市場,從而節省超過數十萬美元的成本”。
業內認為,VK2735與Tirzepatide的作用機制相似,它可能將直接與禮來公司的Tirzepatide競爭。
實際上,隨著更多藥企的入局,市場競爭在所難免,在此背景下,以諾和諾德與禮來為代表的藥企正在積極拓展肥胖治療藥物的其他適應癥。
例如,諾和諾德公司已經成功獲得美國食品和藥物管理局的正式批準,可以將其肥胖治療藥物Wegovy推向心血管治療市場,以減少超重和肥胖患者的心血管疾病,如心臟病發作概率。
禮來則在不久前表示,其減重藥物Zepbound(替爾泊肽注射液)在Ⅲ期研究中取得成功,表現出了對心力衰竭成人患者有益的結果。禮來公司表示,將繼續評估SUMMIT研究結果,公司將在即將舉行的醫學會議上展示這些數據,并提交給同行評審期刊。同時還計劃從今年晚些時候開始,將試驗結果提交給美國食品和藥物管理局(FDA)等監管部門。
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