好看小说推荐,欧美18精品久久久无码午夜福利,亚洲精品无人一区二区

20多年來頭款！該新型鎮痛藥上市申請已獲FDA受理

2024年08月06日 10:47:18來源：制藥網點擊量：33219

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　資料顯示，該藥物與其它NaV離子通道相比，它對NaV1.8具有高度選擇性。NaV1.8是在外周神經系統的痛覺信號傳導中起到關鍵性作用的電壓門控鈉通道。它是經過遺傳學驗證的疼痛治療靶點。Vertex的策略是通過選擇性抑制NaV1.8，開發新的藥物類型。與阿片類藥物相比，它們可能在提供更好鎮痛效果的同時，避免上癮等副作用。

　　據悉，今年1月底，Vertex公布了VX-548治療中至重度急性疼痛III期臨床數據。本次臨床試驗的主要臨床終點指標上，臨床終點為48小時內疼痛強度差異的時間加權總和評分(SPID48)以及數字疼痛評分量表(NPRS)，量表的分數代表著疼痛程度的下降。而本次試驗包括腹部整形術和拇外翻矯正術的鎮痛治療兩個部分，不僅與安慰劑對照，還與阿片類鎮痛藥對照。

　　總體而言，VX-548在III期臨床表現出了顯著的治療效果，雖然并沒有讀出優于阿片類鎮痛藥物的鎮痛療效，但在無成癮性這一點上，已經是急性鎮痛藥質的飛躍。業內表示，作為二十年來非阿片類急性疼痛藥物，VX-548的成功具有重要意義。同時，也標志著Vertex多年布局，終于成功拓展到常見病領域。

　　根據Vertex的聲明，其計劃在2024年下半年請求FDA批準VX-548治療中度至重度急性疼痛。據悉，其后續的管線還有更大的適應癥拓展空間。VX-548的糖尿病周圍性神經病變適應癥在2023年12月獲得了II期臨床的積極數據，達到了主要終點，而腰骶神經根病的臨床目前也正處于II期階段。

　　龐大的適應癥空間，將使該藥物具有巨大的銷售潛力。有人士預計，到2032年VX-548將在急性疼痛適應癥產生44億美元的銷售額；將在神經性疼痛適應癥產生70億美元的銷售額。

　　資料顯示，Vertex從事發現，開發，生產和商業化針對嚴重疾病患者的小分子藥物的業務。它致力于開發和商業化用于治療囊性纖維化，傳染性疾病(包括病毒感染，例如流感和細菌感染)，自身免疫性疾病(例如類風濕性關節炎，癌癥，炎性腸病)和神經系統疾病(包括疼痛和多發性硬化癥)的療法，并將其商業化。據悉，Vertex的成名，主要源于它在囊性纖維化(CF)領域多年深耕。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：喜報！這家藥企在感染性疾病領域的產品管線進一步豐富

下一篇：該藥企在精神分裂癥以及阿爾茨海默病藥物領域屢獲新突破

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。