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喜報！這家藥企在感染性疾病領域的產品管線進一步豐富

2024年08月06日 14:45:01來源：制藥網點擊量：33219

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　　公告顯示，美羅培南是第二代廣譜碳青霉烯類抗菌藥，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、需氧菌和厭氧菌均有強大的抗菌活性，且安全性好，為多種耐藥菌感染、需氧與厭氧菌混合感染及重癥感染等的一線用藥，已被《IDSA：抗生素耐藥革蘭氏陰性菌感染治療指南(2024)》《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識(2021)》《美羅培南治療新生兒膿毒癥的臨床實踐指南(2024)》等廣泛推薦用于呼吸內科、外科和兒科。

　　數據顯示，2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用美羅培南銷售額超過60億元。其中，美羅培南粉針2023年中國銷售33.5億元。

　　目前，注射用美羅培南有超10家企業擁有生產批文，除了科倫藥業以外，還有珠海聯邦制藥、齊魯安替制藥、山東羅欣藥業集團等10家企業過評。

　　科倫藥業表示，公司已有系列抗感染藥物獲批或通過一致性評價，且劑型和包裝形式多樣，已在感染性疾病領域形成優勢產品集群。本次注射用美羅培南/氯化鈉注射液國內頭家獲批粉液雙室袋包裝形式，可為臨床醫療提供更加安全便捷的用藥選擇，并進一步豐富公司在感染性疾病領域的產品管線。

　　公司也同時提醒，藥品獲得批件到生產銷售期間可能受到一些不確定性因素的影響。公司將及時根據后續進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　公開資料顯示，科倫藥業是一家以從事醫藥制造業為主的企業。根據公司2024年研發創新工作計劃，在仿制藥方面，公司2024年全年仿制藥(含一致性評價)預計將獲批30余項，計劃申報50-55余項，將進一步加厚科倫抗感染、腸外營養、生殖健康等迭代產品管線及粉液雙室袋、多室袋、脂質體等特色技術平臺的產出；并在已建立核心優勢集群領域的基礎上，持續加大對復雜原料、復雜制劑、NDDS和改良創新項目的布局，持續推進全過程精細化管控體系建設，保障項目按計劃產出，形成多系列產品集群“護城河”，同時積極對外開放、開拓藍海領域。

　　創新藥方面，公司預計2024年度主要推動10余項臨床研究階段的創新臨床項目，計劃推動2-3個項目申報生產，6-8個臨床前階段項目申報臨床，繼續加強ADC管線建設，推進已合作項目聯盟管理，獲得里程碑收入。將集中資源加速推進重點品種：SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等。

　　2024年一季報顯示，公司主營收入62.19億元，同比上升10.32%；歸母凈利潤10.26億元，同比上升26.0%；扣非凈利潤9.92億元，同比上升25.67%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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