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該藥企制劑產品品類不斷完善,一天內收到兩份藥品注冊證書!

2024年08月07日 09:01:51來源:制藥網點擊量:43887

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  【制藥網 企業新聞】8月7日,亞寶藥業連發兩則利好公告,事關公司收到藥品注冊證書,將有利于公司制劑產品品類進一步完善。
 
  公告顯示,近日,公司收到了國家藥品監督管理局核準簽發的硝苯地平控釋片《藥品注冊證書》(證書編號:2024S01865)。
 
  硝苯地平控釋片用于治療高血壓、冠心病,慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛),數據統計,2023年國內硝苯地平的銷售金額約為60.71億元人民幣,其中國內公立醫療市場約為39.45億元人民幣,實體藥店約為21.26億元人民幣。數據統計,2023年國內硝苯地平的銷售金額約為60.71億元人民幣,其中國內公立醫療市場約為39.45億元人民幣,實體藥店約為21.26億元人民幣。
 
  截至本公告披露日,除公司外,國內獲得硝苯地平控釋片注冊批文的企業包括原研廠家拜耳在內共 23 家。
 
  同日,公告宣布,近日,公司全資子公司亞寶藥業四川制藥有限公司收到了國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的地氯雷他定口服溶液《藥品注冊證書》(證書編號:2024S01804)。
 
  地氯雷他定是一種具有選擇性外周 H1 拮抗活性的三環抗組胺劑,同時也是 毒蕈堿乙酰膽堿受體各亞型的拮抗劑,用于季節性過敏性鼻炎,常年性(非季節 性)過敏性鼻炎癥狀的緩解,也可用于與慢性特發性蕁麻疹相關的瘙癢和蕁麻疹 癥狀性的治療。
 
  數據統計,國內公立醫療市 場中,地氯雷他定溶液劑(包括口服溶液、糖漿、干混懸劑)2023 年銷售金額約 為 3.4 億元人民幣。
 
  截至本公告披露日,除公司外,國內獲得地氯雷他定口服溶液注冊批文的企 業有 18 家。
 
  對于上述藥品獲得藥品注冊證書,公司認為進一步完善了公司制劑產品品類,有助于提升公司產品的市場競爭力,后續公司也將積極推進 該產品的生產及上市銷售。
 
  不過收購也提醒,由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點, 不僅藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多, 而且藥品獲得批件后生產和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。敬請廣大 投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
 
  公開資料顯示,亞寶藥業立足醫藥主業,專注于醫藥建康產業,主要從事醫藥產品的研發、生產與銷售。
 
  截至2023年末,公司主要產品有中西藥制劑、貼敷劑、原料藥和藥用包裝材料等共計300多個品種,擁有藥品批準文號300余個,公司目前主要產品線涉及兒科產品、老年慢性病產品、女性健康產品和大健康產品等。
 
  2023年年度業績報告稱,公司2023年營業收入約29.1億元,同比增加7.05%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約2億元,同比增加90.71%;基本每股收益0.2615元,同比增加92.42%。
 
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