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年內創新藥License-out交易超46起，恒瑞醫藥、安銳生物等藥企火力全開

2024年08月07日 09:33:14來源：制藥網點擊量：38731

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　　【制藥網行業動態】隨著國產創新藥藥企研發實力的提升，越來越多研發的創新藥獲國際藥企認可，達成License-out交易。據業內不完全統計，2024年至今已有46個項目達成出海交易，累計首付款超10億美元，總交易額超300億美元，其中，恒瑞醫藥、安銳生物等藥企火力全開。

　　就單筆交易達10億美元及以上的項目來看，共有12個，包括恒瑞醫藥的HRS-7535、HRS9531和HRS-4729、亞盛醫藥的奧雷巴替尼、舶望制藥的RNAi療法、明濟生物的FG-M701等。

　　其中，恒瑞醫藥5月16日宣布將其具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729完成License-out交易，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元。其中，HRS-7535為小分子GLP-1受體激動劑；HRS9531為GLP-1/GIP雙受體激動劑多肽注射和口服產品；HRS-4729，下一代腸促胰島素產品。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權。

　　亞盛醫藥在今年6月份宣布，公司與武田制藥就第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克®(奧雷巴替尼)達成總額高達13億美元的授權交易，此外，武田制藥將認購亞盛醫藥新發行的7500萬美元股份，成為公司第二大股東，入股價格約為24.1港幣/股。

　　同在6月，明濟生物宣布將臨床前TL1A抗體FG-M701的全球權益授權給艾伯維，潛在合作款項超17億美元，其中首付款和近期里程碑付款1.5億美元。FG-M701是明濟生物自主研發的一款TL1A(TNFSF15)抗體藥物，可用于治療炎癥性腸病，目前正處于臨床前開發階段。該藥也是一款潛在Best-in-class藥物，正計劃在全國近70個臨床中心做三期試驗。

　　更早的1月8日，舶望制藥宣布與諾華簽訂兩份許可和合作協議。根據協議，舶望制藥將多項心血管療法的管線授權給諾華，并獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得≤41.65億美元的潛在期權、里程碑付款和商業銷售的分級特許使用費。這是中國生物技術公司在RNAi領域進行的首筆海外授權交易，也是舶望制藥管線頭次對外交易。

　　同在1月，安銳生物就其開發的抗腫瘤1類新藥ARTS-021與Avenzo公司達成轉讓協議，前者將獲得合計超過10億美元的潛在付款總額，后者將獲得ARTS-021全球(除大中華區)開發和商業化權益等。據悉，ARTS-021對CDK2表現出納摩爾級的抑制活性，并保留對其他CDK蛋白特別是CDK1這一毒性關鍵驅動因素的高選擇性。目前Avenzo公司正在美國開展該藥的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，擬用于治療晚期實體瘤，尤其是HR+/HER2-乳腺癌和細胞周期蛋白E1(CCNE1)改變的惡性腫瘤。

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　　對于2024年開年以來國內創新藥授權轉讓交易不斷，業內認為，授權轉讓可以提高新藥開發的效率，同時降低風險，符合當前國內創新藥企的現實需求。隨著License-out項目交易不斷出現，可見國內創新藥企業的研發實力正愈加受到認可，這些創新藥也將加快走出去的步伐，未來有望惠及更多患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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