【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至2024年8月7日午后14:15分,香雪制藥沖擊20CM漲停,報價8.49元,成交額13.17億,換手率25.14%。該股已經(jīng)累計6個交易日內(nèi)累計上漲超150%。
消息面上,行業(yè)層面,整個創(chuàng)新藥行業(yè)迎來一批利好政策。例如,8月2日,國家藥監(jiān)局公布關(guān)于同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點的批復(fù),同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點;
7月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,旨在深化藥品審評審批制度改革,提升審評審批效能,支持創(chuàng)新藥研發(fā) 。該方案提出,將強化申請人主體責(zé)任,提升相關(guān)方對臨床試驗的風(fēng)險識別和管理能力,探索建立提升藥物臨床試驗質(zhì)量和效率的工作制度和機制,目標(biāo)是在30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請的審評審批,縮短藥物臨床試驗啟動用時。
7月30日,上海市發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié),堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能,推出8方面37條政策措施。
整體來看,業(yè)內(nèi)認為,創(chuàng)新藥板塊全鏈條支持“1+N”政策體系已經(jīng)逐漸具備雛形,板塊政策面積極態(tài)勢已現(xiàn)。同時,全球醫(yī)藥投融資環(huán)境有望加速復(fù)蘇,提振創(chuàng)新藥板塊估值。
此外,9月份歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)和世界肺癌大會(WCLC)將相繼舉行,多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種入選大會展示,伴隨兩大會議上國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種數(shù)據(jù)的公布,創(chuàng)新藥板塊持續(xù)被業(yè)內(nèi)看好。
公司層面,香雪制藥7月30日晚間公告,近日,公司子公司廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司申報的TAEST16001注射液被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。TAEST16001注射液擬用于治療組織基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原NY-ESO-1表達為陽性的軟組織肉瘤。
不過,公司8月6日發(fā)布股票交易異常波動暨嚴(yán)重異常波動公告稱,公司股價短期內(nèi)大幅上漲,但公司基本面未發(fā)生重大變化,可能存在非理性炒作等情形,且可能存在股價大幅上漲后回落的風(fēng)險。公司子公司TAEST16001注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,并不代表能獲批上市,也不會對公司2024年度業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
公開資料顯示,香雪制藥是一家以中成藥制藥和研發(fā)為主業(yè),集西藥制藥、生物醫(yī)學(xué)工程和藥材規(guī)范種植于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2019年和2020年,香雪制藥營業(yè)收入分別為27.86億元和30.72億元,同比分別增長11.26%和10.26%;凈利潤分別為7651.44萬元和9842.10萬元,同比分別增長35.57%和28.63%。
而自2021年至2023年,香雪制藥營業(yè)收入分別為29.71億元、21.87億元和22.99億元,同比分別增長-3.30%、-26.38%和5.13%;凈利潤分別為-6.77億元、-5.30億元和-3.89億元,同比分別增長-1035.87%、21.66%和26.62%,三年累計虧損15.96億元。
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