【制藥網 企業新聞】8月以來,藥企陸續披露2024年半年度業績,8月7日,百濟神州也發布了2024年第二季度美股業績報告及A股半年度業績快報。據悉,靠著兩款核心產品,百濟神州上半年營收增長超6成,凈虧損進一步收窄。
報告顯示,2024年上半年,百濟神州實現營收119.96億元(16.8億美元),同比增長65.4%;凈虧損28.77億元(3.72億美元),上年同期虧損52.19億元,同比減虧。值得注意的是,今年二季度,百濟神州基于美國通用會計準則(GAAP)經營虧損同比下降66%。基于非美國通用會計準則(non-GAAP)實現扭虧為盈,經調整經營利潤為4800萬美元。
對于上半年業績的增長,百濟神州表示,得益于自主研發產品百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗注射液)兩款產品的銷售增長。
數據顯示,血液腫瘤藥物澤布替尼上半年又突破了十億美元大關,全球銷售額總計80.18億元,同比增長122%。抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗),上半年銷售額總計21.91億元,同比增長19.4%。
資料顯示,澤布替尼是一款BTK抑制劑。目前,澤布替尼已在全球超過70個市場獲批,歐美市場貢獻收入超過八成。從細分地區來看,2024年上半年,澤布替尼美國銷售額總計同比增長134.4%至59.03億元;歐洲銷售額同比增長231.6%至10.57億元;中國銷售額總計同比增長30.5%至8.73億元。據悉,2023年澤布替尼進入“十億美元分子”俱樂部。
而替雷利珠單抗主要還是得益于在國內市場,新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。據悉,目前,替雷利珠單抗在中國獲批13項適應證,11項適應證已納入國家醫保目錄。
據悉,作為國內創新藥代表企業,百濟神州在研發費用方面,一直以“高舉高打”著稱。數據顯示,2022年研發費用超過百億人民幣(110.34億元)后,2023年再度增長至128.13 億元,與上年同期相比增長 14.90%。
在高研發費用投入下,百濟神州多款藥物進入臨床開發,還在同步擴大候選藥物規模,2024年預計推動至少10款新分子實體進入頭次臨床試驗。
據悉,除了兩款核心自主產品,目前,百濟神州在繼續推進sonrotoclax包括聯合百悅澤用于一線治療CLL患者的全球關鍵性三期臨床試驗在內的四項注冊性臨床試驗,已入組受試者超過1000人。
在實體瘤領域,針對乳腺癌和婦科癌癥,百濟神州研發的CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療及與氟維司群和來曲唑的聯合用藥治療展現出良好的安全性,至今已入組超過60例患者,有望在2024年四季度頭次公布一期試驗數據。
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