【制藥網 行業動態】2024年8月7日,國家醫保局發布關于公示2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息的公告,經審核,440個藥品通過初步形式審查。與2023年相比,申報藥品數量有所增加。
440個通過醫保目錄初審的藥品中,一些價格費用昂貴且是醫保談判“老朋友”的CAR-T療法受到了業內的廣泛關注,比如復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液等。
據了解,CAR-T是將經過生物工程改造過的或正常的人體細胞,直接輸進或移植入患者的體內,讓新輸入的細胞來替代受損的細胞,從而達到治療的效果。作為一種個性化的治療手段,CAR-T療法在癌癥領域的應用前景備受看好。數據顯示,國內CAR-T細胞療法市場規模復合年增長率達45%,預計到2030年或將增至289億元。
近年來,CAR-T療法這一新型癌癥治療手段研發火熱,目前,國內有5款CAR-T細胞療法獲批上市,但由于價格動輒高達百萬的問題讓人卻步,這也使得CAR-T療法成為每年醫保談判吸睛的熱點之一。
2021年,復星凱特的阿基侖賽注射液以及藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液在國內相繼獲批,公開信息顯示,復星凱特的為120萬元/針,藥明巨諾的價格為129萬元/針。
在2021年的醫保目錄調整中,復星凱特的阿基侖賽注射液通過了形式審查,但遺憾仍未能進入醫保。藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液則因為獲批較晚無緣參加本次談判。
在2022年的醫保目錄調整階段,阿基侖賽注射液因為沒有進行申報,所以沒有出現在通過形式審查的申報藥品名單中。藥明巨諾則主動申報并通過形式審查,但依然沒有談判成功。
到了2023年,阿基侖塞注射液和瑞基奧侖賽注射液均在醫保目錄形式審查名單,但阿基侖塞注射液無緣此次醫保談判名單。瑞基奧侖賽注射液也同樣無緣進入醫保。
此次這兩款熟悉的“CAR-T細胞療法”再次出現在初審名單,接下來能否通過醫保目錄大關,對于整個細胞治療行業都將起到決定性作用。
需要指出的是,業內普遍認為,CAR-T藥物成本本身比較高昂,因此很難在醫保談判中進行大幅降價。
國家醫保局表示,有一些價格較為昂貴等明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過了初步形式審查,僅表示該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄,還需要經嚴格評審程序,然后獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價,只有談判或競價成功后才能最終被納入目錄。
下一步,國家醫保局將根據公示期間收到的反饋意見,進一步核實相關信息,確定最終通過形式審查的藥品名單,并向社會公布。隨后,其將按照《工作方案》要求,推進后續工作。
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