【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】我國(guó)是糖尿病大國(guó)，患者數(shù)量眾多，2021年中國(guó)糖尿病患者約1.4億人，預(yù)計(jì)2045年將增至1.744億人，這也將帶動(dòng)糖尿病藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1338.92億元。在此背景下，相當(dāng)一大批藥企積極布局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。
 

　　近期以來，糖尿病藥新品捷報(bào)頻傳，包括惠升生物的德谷門冬雙胰島素注射液、浙江華海藥業(yè)的維格列汀片、浙江京新藥業(yè)的阿卡波糖片等。
 

　　其中，四環(huán)醫(yī)藥8月6日公布，集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(商品名：惠優(yōu)加®)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人2型糖尿病。德谷門冬雙胰島素作為新一代胰島素制劑，具有控制血糖更優(yōu)，糖化血紅素達(dá)標(biāo)率更高，低血糖風(fēng)險(xiǎn)更小的優(yōu)點(diǎn)。此外，在經(jīng)濟(jì)性與操作性上，德谷門冬雙胰島素的注射次數(shù)更少，能夠減少患者的治療成本和心理負(fù)擔(dān)，經(jīng)濟(jì)性更優(yōu)；同時(shí)，其在注射前無需混勻操作，大大簡(jiǎn)化用法，改善了用藥不均一的問題。值得一提的是，惠升生物的該藥是繼原研諾和諾德后國(guó)產(chǎn)頭個(gè)獲批上市的德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥，意味著公司成為頭家過評(píng)企業(yè)，這有助于提升該企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。‌
 

　　華海藥業(yè)8月6日公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸盧帕他定片和維格列汀片的《藥品注冊(cè)證書》。其中，維格列汀片適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療;當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用;當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí)，本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用;當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。該藥物的獲批將豐富公司產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并可能對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。但公司也提示，產(chǎn)品銷售可能受政策、市場(chǎng)環(huán)境等不確定因素影響。
 

　　此外，有媒體報(bào)道稱，京新藥業(yè)的阿卡波糖片也在同日獲批。阿卡波糖片是一種口服降血糖藥。作為一種α-糖苷酶抑制劑，阿卡波糖片通過同小腸黏膜上皮細(xì)胞結(jié)合，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制α-糖苷酶活性水平，延緩或者抑制淀粉酶轉(zhuǎn)化分解成葡萄糖，達(dá)到有效降低血糖的目的。該產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保甲類用藥目錄。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，今年以來，糖尿病藥已有29個(gè)品種(94個(gè)受理號(hào))獲批上市，包括3個(gè)1類新藥，分別是深圳信立泰藥業(yè)的苯甲酸復(fù)格列汀片、海思科醫(yī)藥集團(tuán)的考格列汀片、惠升生物制藥的加格列凈片，將進(jìn)一步滿足患者的需求。
 

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