【制藥網 行業動態】隨著集采常態化，仿制藥一致性評價工作正在推進。數據統計，2024上半年，國內有1927個受理號通過或視同通過一致性評價，涉及650余個品種(以產品名稱計)，570余家藥企(以集團計)。
 

　　從各家藥企過評數量來看，復星醫藥、華潤醫藥、石家莊四藥這3家數量靠前，均占了27個。其后是國藥集團、齊魯制藥，分別占了25個、23個品種。
 

　　其中，復興醫藥27個品種包含12個注射劑、10個普通片劑/膠囊劑、2個緩釋片、2個口服溶液劑及1個口崩片，集中在神經系統藥物、全身用抗感染藥物、心腦血管系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等治療領域。目前，復星醫藥累計過評品種數已超過110個，在已開展的國采中約30個品種成功中選，得到放量。2024年一季度經營業績報告顯示，復興醫藥實現營收101.57億元，同比下滑6.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.1億元，同比下滑38.22%。復星醫藥表示，營收下滑，與2024年阿茲夫定片等相關產品收入同比大幅下降有關。事實上，不包含這些相關產品，復星醫藥報告期內的營收同比有所增長。其中，注射用曲妥珠單抗(國內商品名：漢曲優)、斯魯利單抗注射液(國內商品名：漢斯狀)、奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊(國內商品名：奧康澤)等重點品種收入保持快速增長，重點創新品種收入保持快速增長，收入結構持續優化。
 

　　國藥集團25個品種包含15個注射劑、6個普通片劑、1個吸入劑、1個緩釋片、1個口服溶液劑及1個滴眼劑，集中在全身用抗感染藥物、呼吸系統用藥、消化系統及代謝藥等治療領域。據悉，目前國藥集團總過評品種數量已超過90個。2023年年報顯示，國藥集團營業收入超6800億元，增幅超7.5%；利潤總額超285億元，增幅超9%。
 

　　齊魯制藥23個品種包含13個普通片劑/膠囊劑、6個注射劑、2個干混懸劑、1個顆粒劑及1個緩釋片，集中在全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等治療領域。目前齊魯制藥總過評品種數已超過170個，在已開展的國采中累計中選60余個品種。2022年，齊魯制藥實現銷售收入375億元，值得一提的是，該藥企在出口方面也非常亮眼。據悉，公司在國內藥品總體出口下降的背景下，2023年1-7月份出口額達到5.65億美元，其中，人用制劑實現出口額7.7億元，同比增長22%。5月，齊魯制藥吉非替尼片(伊瑞可®)在美國市場銷售，成為美國頭家上市在售的吉非替尼片仿制藥。6月，抗腫瘤治療藥物順鉑注射液獲FDA特許批準在美國快速上市，這是中國藥企頭次以國內市場在售產品對美進行短缺藥供應。迄今齊魯制藥實現24個制劑產品對美出口，15個制劑出口歐洲，產品銷往全球90多個國家和地區，每年惠及約10億患者。
 

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