【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】8月12日，廣生堂股價(jià)異動(dòng)拉升，截至當(dāng)日收盤，該股20%漲停，報(bào)價(jià)21.56元，成交額1.72億，換手率6.03%。
 

　　消息面上，8月12日，廣生堂公告稱，公司的乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141完成了慢性乙型肝炎低病毒血癥II期臨床試驗(yàn)，該研究已于近日完成數(shù)據(jù)整理并揭盲，統(tǒng)計(jì)分析完整報(bào)告預(yù)計(jì)將于近期公布。
 

　　研究結(jié)果顯示GST-HG141對(duì)于低病毒血癥患者具有良好的安全性和藥效學(xué)特性，其臨床II期試驗(yàn)獲得的積極結(jié)果，支持GST-HG141繼續(xù)開展III期確證性臨床試驗(yàn)，相關(guān)研究數(shù)據(jù)也將在近期提交CDE進(jìn)行注冊(cè)臨床的溝通交流。共90例患者入組GST-HG141低病毒血癥II期臨床試驗(yàn)，不同劑量GSTHG141均表現(xiàn)出明顯的HBVDNA抑制效果。GST-HG141聯(lián)合核苷類似物連續(xù)治療24周，高低劑量組HBVDNA低于檢測(cè)下限的比例達(dá)到81.5%和84.0%，遠(yuǎn)超核苷類似物單藥治療(32.1%)，而且療效穩(wěn)定無(wú)波動(dòng)；HBVDNA和pgRNA下降幅度均超過(guò)1log10，進(jìn)一步驗(yàn)證GST-HG141對(duì)HBV復(fù)制和cccDNA耗竭的獨(dú)特作用，臨床研究達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)，數(shù)據(jù)優(yōu)異。
 

　　公告提示，上述GST-HG141臨床II期研究揭盲結(jié)果僅為初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，完整的安全性、藥效學(xué)結(jié)果將以最終的臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。GST-HG141具有與目前所有已上市一線乙肝抗病毒藥物不同的作用機(jī)制，屬于全球潛在First-in-class項(xiàng)目，有望成為全球口服乙肝抗病毒治療里程碑式的創(chuàng)新藥。
 

　　公司表示將按照藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則，結(jié)合國(guó)內(nèi)外臨床治療實(shí)踐，組織實(shí)施好后續(xù)臨床試驗(yàn)，并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、投入高、周期長(zhǎng)，尚需開展系列臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門審批通過(guò)后方可上市，其臨床研究進(jìn)度、研究結(jié)果及后續(xù)能否獲批上市具有不確定性，對(duì)公司未來(lái)業(yè)務(wù)開拓和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響存在不確定性，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　資料顯示，廣生堂成立發(fā)展至今已有二十余年，目前已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)熟知的抗病毒和肝臟健康領(lǐng)域的企業(yè)。同時(shí)公司正在積極實(shí)施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，研發(fā)多個(gè)全球一類創(chuàng)新藥，涉及乙肝臨床治愈、抗新冠病毒、抗肝癌、抗肝纖維化等創(chuàng)新藥，旨在成就抗病毒和肝臟健康藥物領(lǐng)域的頭部創(chuàng)新藥企業(yè)。
 

　　目前，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)：以核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物和保肝護(hù)肝藥物銷售為核心,覆蓋乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纖維化、肝癌、保肝護(hù)肝等肝臟健康全產(chǎn)品線的布局,并積極拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒領(lǐng)域產(chǎn)品。
 

　　2024年一季報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入1.2億元，同比上升36.06%；歸母凈利潤(rùn)-1464.27萬(wàn)元，同比上升76.87%；扣非凈利潤(rùn)-1727.78萬(wàn)元，同比上升72.15%。
 

　　公司表示，2024年將是公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、跨越式發(fā)展的關(guān)鍵一年，預(yù)計(jì)新上市的創(chuàng)新藥泰中定以及水飛薊賓葡甲胺、利伐沙班等其他品種的銷售繼續(xù)保持增長(zhǎng)，同時(shí)研發(fā)費(fèi)用和投資收益對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響也將大幅減弱。公司將堅(jiān)持創(chuàng)新，同時(shí)更加注重研發(fā)投入和公司盈利的平衡，統(tǒng)籌兼顧，以“扭虧為盈”為核心工作目標(biāo)，全面強(qiáng)化營(yíng)銷意識(shí)，加強(qiáng)創(chuàng)新藥泰中定的營(yíng)銷推廣，持續(xù)推動(dòng)成本控制和效率提升，探索建立國(guó)際化運(yùn)營(yíng)實(shí)力，穩(wěn)步提升公司的市場(chǎng)地位和綜合實(shí)力。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。