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這家藥企實現頭次盈利！上半年利潤達到2.07億元

2024年08月13日 11:47:08來源：制藥網點擊量：34267

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　　公開資料顯示，2023年12月4日，默克宣布與和譽醫藥就Pimicotinib(ABSK021)達成許可協議。Pimicotinib目前正處于腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的III期臨床試驗評估階段。腱鞘巨細胞瘤是一種發生于關節的良性腫瘤，可導致關節腫脹、疼痛、僵硬以及關節活動受限。該協議將授予默克在中國內地、中國臺灣、中國香港和中國澳門的Pimicotinib商業化許可，并擁有全球其余市場的選擇權。

　　匹米替尼主要用于治療不適合手術的TGCT。目前市場上競品主要有第一三共的FIC產品Pexidartinib(培西達替尼)，其作為針對無法通過手術改善的重癥TGCT的系統療法，在2019年獲批上市，但該藥存在嚴重肝毒性并被FDA“黑框警告”。不過，培西達替尼的2023年營收依舊達到53億日元，可見該類治療藥物市場需求龐大。

　　和譽的匹米替尼針對腱鞘巨細胞瘤的往期臨床數據顯示，其由IRC基于RECIST1.1評估的ORR在50mg QD和25mg QD隊列中分別達到了87.5%和66.7%，該ORR數據已超越所有在研CSF-1R抑制劑，甚至已達培西達替尼的2倍。

　　在2024年美國癌癥研究協會(AACR)年會上，和譽醫藥還以壁報的形式公布了自主研發的創新CSF-1R抑制劑匹米替尼(pimicotinib)與口服小分子PD-L1抑制劑的新臨床前研究數據。

　　目前，和譽醫藥與默克BD合作的匹米替尼已完成III期臨床患者入組，今年年底III期臨床數據有望讀出，即將啟動商業化之路。與此同時，和譽醫藥也將根據合同收到來自默克的III期臨床研究數據讀出和遞交NDA申請里程碑付款，以及產品注冊上市里程碑付款。

　　公開資料顯示，和譽醫藥是一家創立于上海專注于腫瘤學的生物制藥公司，也是一家立足中國，著眼全球的創新藥研發公司。公司的創始人和管理團隊擁有多年豐富的跨國藥企研發和管理經驗。

　　近年來，和譽醫藥堅持從創新藥物的臨床價值和患者的臨床實際需求出發，持續加大研發投入，推進創新管線的研發。上半年，公司的研發投入達到2.15億元人民幣。業內認為，不斷強化的BD交易能力為和譽創新研發提供了可觀的現金流支持。

　　截至目前，和譽醫藥已建立了一條包括16種候選藥物的具有全球競爭力的創新研發管線，其中多款在研創新藥都具有“BIC”或“FIC”潛力。持續的高研發投入下，公司的核心產品匹米替尼、依帕戈替尼、ABSK043等核心管線的臨床進展穩步推進，即將集中迎來商業化價值兌現期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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