【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】精神分裂癥是一種對個體感知、思考、情緒、行為等有長期持續(xù)影響的重度精神疾病,發(fā)病年齡通常是青少年及成年初期。該類疾病的患者具有復(fù)發(fā)性高、服藥依從性差等一系列特點。數(shù)據(jù)顯示,截至2023年12月,我國登記在冊的嚴(yán)重精神障礙患者698.8萬例,其中精神分裂癥患者約479.9萬例。目前,這類患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求,也因此吸引一些藥企通過自主研發(fā)或授權(quán)合作等方式加大布局。
8月13日,海南海藥發(fā)布公告稱,公司近日與PHARMATHENS.A.簽署了《權(quán)益許可和經(jīng)銷協(xié)議》,雙方主要就PHARMATHEN研發(fā)生產(chǎn)的用于精神分裂癥急性期和維持期的治療藥品PaliperidoneLongActingInjectable(1M)(中文名:棕櫚酸帕利哌酮長效注射液)(以下簡稱“產(chǎn)品”)達(dá)成合作。
公告顯示,Pharmathen Group 是一家總部位于荷蘭阿姆斯特丹,研發(fā) 和制造業(yè)務(wù)設(shè)在希臘,專注于先進(jìn)藥物遞送技術(shù)的歐洲制藥公司。Pharmathen S.A.是 Pharmathen Group 下設(shè)企業(yè),Pharmathen S.A.專注于高端前沿的技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域,開發(fā)了長效注射劑(LAI)、緩釋制劑和無
防腐劑眼科產(chǎn)品等。
公司本次從Pharmathen Group 引進(jìn)的棕櫚酸帕利哌酮是帕利哌酮的棕櫚酸酯,在體內(nèi)水解生成帕利哌酮。帕利哌酮是利培酮的活性代謝物,由強生研發(fā)并生產(chǎn),帕利哌酮起效較快、療效更好、安全性高、患者依從性較好,對于精神分裂癥陰性癥狀和陽性癥狀均有顯著療效。
本協(xié)議是雙方就棕櫚酸帕利哌酮長效注射液(1M)商業(yè)合作頭次達(dá)成具體協(xié)議,有利于促進(jìn)雙方優(yōu)勢互補,深化資源共享,不斷拓展業(yè)務(wù)發(fā)展空間,繼續(xù)探索發(fā)掘更多創(chuàng)新機遇。
公司稱,本次交易旨在通過商業(yè)合作及授權(quán)許可的形式加強與國際合作伙伴的合作,為國內(nèi)患者提供優(yōu)的治療選擇,推進(jìn)海外優(yōu)品中國的商業(yè)化,本 次合作有利于拓展公司神經(jīng)精神領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,豐富公司在神經(jīng)精神領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
不過,公司也表示,未來是否能實現(xiàn) 預(yù)期收益,受進(jìn)口藥品注冊證(IDL)獲得、行業(yè)政策變化、市場需求及競爭狀 況等多種因素的影響,最終對公司利潤影響有一定不確定性。
公開資料顯示,海南海藥是一家集藥品研發(fā)制造、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及醫(yī)療服務(wù)幾大板塊于一體,戰(zhàn)略布局醫(yī)療健康領(lǐng)域的醫(yī)藥企業(yè),并在創(chuàng)新方面持續(xù)耕耘,尤其是抗腫瘤藥物的研發(fā)創(chuàng)新。公司主要圍繞“抗感染類、抗腫瘤類、神經(jīng)精神類、消化類、心腦血管、代謝類”等治療領(lǐng)域深化業(yè)務(wù)布局。
在神經(jīng)精神類治療領(lǐng)域,公司2020年11月宣布與上海藥物所簽署《神經(jīng)精神疾病藥物研究聯(lián)合實驗室合作協(xié)議》。基于雙方前期在神經(jīng)精神創(chuàng)新藥物研發(fā)方向的良好合作基礎(chǔ),經(jīng)友好協(xié)商,決定共同建設(shè)“神經(jīng)精神疾病藥物聯(lián)合實驗室”,開展藥物研究。這為海南海藥的神經(jīng)精神藥物創(chuàng)新研發(fā)培養(yǎng)人才及培育更豐富的項目資源。
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