在线天堂www在线,午夜剧,欧美丰满熟妇xxxx性ppx人交

雙抗ADC有望成下個風口！信達生物、普米斯生物等多藥企取得新進展

2024年08月13日 15:41:11來源：制藥網點擊量：36094

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】與單一抗體相比，雙抗ADC通過兩種特異性結合，能更準確地定位腫瘤細胞，這有助于提高治療效果并減少對正常細胞的損害。業內表示，雙抗ADC融合了雙抗和ADC的特點，提供了一種新的治療策略。當前，在日益激烈的ADC賽道，藥企不斷創新，積極尋求差異化路線，雙抗ADC應運而生。據悉，近期，多家藥企在雙抗ADC賽道上的新進展。

　　如，8月9日信達生物雙抗ADC新藥IBI3001的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。公開資料顯示，IBI3001是一款糖基化定點偶聯、針對B7-H3和EGFR的雙特異性ADC。業內表示，該產品是一種新型的雙特異性ADC，具有很強的跨多種實體腫瘤抗腫瘤療效，且具有良好的PK和安全性。

　　研究表明，IBI3001具有多重抗腫瘤的機制，包括增強的EGFR信號阻斷、EGFR與B7-H3介導的藥物內吞與細胞殺傷、強效的ADC旁觀效應。此外，優化后的B7-H3臂不僅增強了EGFR信號通路阻斷效果，還降低了EGFR靶向毒性。IBI3001對多種實體腫瘤細胞均顯示出較好的體外細胞毒性。

　　7月31日，國家藥監局藥品審評中心網站還公示，普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB雙特異性抗體PM1032注射液獲得臨床試驗默示許可，擬聯合化療治療局部晚期/轉移性胰腺癌。

　　資料顯示，PM1032是一種條件激活型4-1BB激動劑，能夠在高表達CLDN18.2的腫瘤局部誘導CLDN18.2依賴的特異性4-1BB信號通路的激活，從而增強腫瘤微環境中的T細胞活性，并誘導腫瘤抗原特異性的記憶T細胞的生成。由于該藥只有在靶細胞上表達CLDN18.2的情況下才會刺激免疫激活，因此該產品可以在保證有效的抗腫瘤效果的同時降低系統性毒性。

　　此外，康寧杰瑞生物制藥近日宣布，HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)JSKN003治療鉑耐藥卵巢癌和晚期HER2陽性(IHC 3+)實體瘤的兩項新臨床研究數據，將以壁報形式在2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公布。據悉，JSKN003是利用康寧杰瑞特有的糖基定點偶聯平臺自主研發的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩定性、更強的旁觀者殺傷效應，有效地擴大了治療窗。

　　業內指出，雙抗ADC結合了雙抗和ADC的優勢，增加了藥物安全性。雙抗ADC有望成為ADC的下個風口。有數據顯示，目前已經至少有13款雙抗ADC處于臨床不同階段，超過50款雙抗ADC處于臨床前不同階段。

　　目前進展快的產品包括上述的康寧杰瑞的JSKN-003、百利天恒的BL-B01D1，均處于臨床3期研究階段。其中根據百利天恒2024年5月21日公告，旗下雙抗ADC藥物(抗體偶聯藥物)BL-B01D1乳腺癌適應癥取得進展，其用于局部晚期、復發或轉移性HR+HER2-乳腺癌Ⅲ期臨床試驗完成頭例受試者入組。

　　據悉，BL-B01D1是百利天恒自主研發的可同時靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物。2023年12月，百利天恒公告全資子公司SystImmune與百時美施貴寶就BL-B01D1的開發和商業化權益達成全球戰略合作協議。根據合作協議，雙方將合作推動BL-B01D1在美國的開發和商業化。

　　此外，根據梳理，正大天晴藥業自主研發的1類新藥注射用TQB2102獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療晚期惡性腫瘤。注射用TQB2102是正大天晴藥業自主研發的一種靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4的抗體偶聯藥物(ADC)。

　　同宜醫藥開發的一款靶向葉酸受體(FRα)和TRPV6(一種鈣離子通道蛋白)受體的雙抗ADC，CBP-1008，已在治療無藥可用的晚期復發卵巢癌患者的1b期臨床試驗中取得可喜的療效結果。目前正在進行針對靶點富集、晚期復發卵巢癌患者的II期臨床試驗。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：抗流感創新藥吸引國內外藥企加碼布局，競爭日趨激烈！

下一篇：同一日，羚銳制藥、復旦張江、科倫藥業紛紛公布半年度業績情況

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。