【制藥網 行業動態】近日消息,羅氏的抗流感創新藥速福達干混懸劑在中國獲批上市,專為5至12歲單純性甲型和乙型流感兒童設計,全病程只需一次服藥,可縮短病程和排毒時間,幫助患兒快速回歸正常生活。
在抗流感創新藥研發上,國內藥企也在加碼布局,2023年以來相關利好消息不斷,意味著賽道競爭也日益激烈。
例如,8月12日晚間,健康元公告稱,收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,公司申請的TG-1000膠囊的境內生產藥品注冊獲國家藥監局受理,該藥是健康元的一款創新抗流感1類新藥,是一種新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑,由太景醫藥研發(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司研發。早期研究數據表明,TG-1000膠囊具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響的特點,能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。
7月,眾生藥業發布公告,公司昂拉地韋片(商品名:安睿威)作為國內頭個獲批臨床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑,對包括奧司他韋耐藥株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韋耐藥株等在內的多種不同亞型流感病毒株具有強大的抑制活性,已完成與奧司他韋膠囊頭對頭、安慰劑對照的III期成人甲流臨床試驗頂線數據分析結果:該試驗獲得了積極結果,研究已達到方案預設的主要療效終點指標,且安全性良好。安睿威的新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理,正在審評審批進程中。
珍寶島在2023年年報中披露,公司的ZBD1042項目為全身用抗病毒藥,是用于預防和治療流感病毒感染的1類創新藥,目前已完成國內I期臨床研究。
2023年12月,眾生藥業發布公告,控股子公司眾生睿創1類創新藥昂拉地韋片的上市申請獲國家藥監局受理,用于治療成人單純性甲流。昂拉地韋片是具有明確作用機制和全球自主知識產權的一類創新藥物,是國內頭個獲批臨床的RNA聚合酶抑制劑,也是全球同靶點完成治療單純性甲型流感Ⅲ期臨床試驗的First-in-Class藥物。
2023年10月10日,先聲藥業公告稱,獲得安諦康生物的ADC189流行性感冒適應癥在中國的商業化權益。臨床前研究顯示,ADC189具有無中樞神經系統副作用、口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等優勢。公告時,ADC189治療流感III臨床試驗正順利推進中。
2023年8月,濟川藥業發布公告,全資子公司與南京征祥醫藥有限公司簽署《合作協議》,在中國內地對征祥醫藥自主研發的抗流感新藥ZX-7101A口服制劑約定的適應癥進行合作。公告時,ZX-7101A已完成I/II期臨床研究,即將完成頭一個適應癥的臨床III期試驗。
此外,珍寶島藥業與廣州市恒諾康醫藥合作研發的注射用HNC042、青峰藥業與銀杏樹藥業聯合開發的RNA聚合酶抑制劑GP681、太景醫藥的TG-1000等也已經進入臨床試驗或申請上市階段。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論