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該藥企5款新藥發力，1類新藥瞄準千億市場！

2024年08月13日 19:07:39來源：制藥網點擊量：34059

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　　【制藥網企業新聞】在醫藥創新的浪潮中，南京正大天晴制藥有限公司再次展現了其強大的研發實力和前瞻性的戰略眼光。近日，公司宣布其兩款1類新藥——NTQ3617片和NTQ5082膠囊，相繼獲得臨床試驗默示許可，標志著南京正大天晴在抗腫瘤和溶血性疾病治療領域邁出了堅實的一步。

　　NTQ3617片是一款針對MTAP缺失的晚期惡性實體腫瘤患者的創新藥物。MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)的缺失在多種惡性腫瘤中普遍存在，這一發現為腫瘤治療提供了新的靶點。NTQ3617片的研發，正是基于對這一靶點的深入研究，旨在通過精準治療，為晚期惡性實體腫瘤患者帶來新的希望。這款藥物的獲批臨床試驗，不僅體現了南京正大天晴在抗腫瘤藥物研發領域的深厚積累，也展示了公司在解決臨床未滿足需求方面的堅定決心。

　　另一款獲得臨床試驗許可的NTQ5082膠囊，則聚焦于補體參與介導的溶血性疾病。溶血性疾病是一類由于紅細胞破壞加速、壽命縮短，導致骨髓造血功能代償不足所引起的貧血。NTQ5082膠囊作為一款補體因子B(CFB)抑制劑，通過抑制補體旁路途徑的活化，有望為這類患者提供有效的治療手段。該藥物的研發成功，不僅豐富了南京正大天晴在血液系統疾病治療領域的產品線，也進一步鞏固了公司在該領域的地位。

　　近年來，南京正大天晴始終堅持“自主創新”和“合作創新”雙輪驅動的研發戰略，圍繞心腦血管用藥、抗腫瘤和老慢病用藥三大領域，不斷加大研發投入。數據顯示，公司每年研發費用占營收比超過10%，現有研發管線超過100項。這種對創新的執著追求，使得南京正大天晴在醫藥領域取得了豐碩的成果。

　　自2021年以來，南京正大天晴保持每年至少一款1類新藥申報IND的態勢，累計已有4款1類新藥NTQ1062片、NTQ2494片、NTQ3617片、NTQ5082膠囊獲得批準。其中，NTQ1062片和NTQ2494片均屬于AKT抑制劑創新藥，針對乳腺癌和晚期惡性血液腫瘤等難治性疾病展開治療。這兩款藥物的研發，不僅體現了南京正大天晴在抗腫瘤藥物研發領域的深厚底蘊，也展示了公司在全球熱門靶點領域的競爭實力。

　　值得一提的是，NTQ2494片和NTQ1062片所針對的AKT靶點，是全球醫藥界研究的熱點之一。AKT作為多種信號通路的中心節點，對促進細胞存活、生長、侵襲和遷移起到關鍵作用。當AKT表達異常時，與腫瘤的發生、生長及轉移都有重大聯系。目前，全球范圍內針對AKT靶點的藥物研發正處于快速推進階段，但尚未有產品獲批上市。南京正大天晴的這兩款AKT抑制劑創新藥，有望在這一領域實現突破，為全球腫瘤患者帶來新的治療選擇。

　　在仿制藥領域，南京正大天晴同樣取得了顯著的成績。今年以來，公司已有4個品種獲批上市，包括氯苯唑酸葡胺軟膠囊、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、舒更葡糖鈉注射液和來特莫韋片。其中，來特莫韋片為國內首仿+首家過評品種，氯苯唑酸葡胺軟膠囊則為國產第二家獲批品種。這些仿制藥的上市，不僅豐富了公司的產品線，也進一步提升了公司在醫藥市場的競爭力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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