【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,在PD-1單抗內(nèi)卷加劇的情況下,雙抗藥物研發(fā)逐漸火熱,商業(yè)化落地也持續(xù)加速。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,截至2023年末,已上市雙抗藥物達到14款。隨著更多雙抗藥物的研發(fā)加速,整個市場規(guī)模也在持續(xù)擴大,數(shù)據(jù)顯示,全球雙抗藥物市場規(guī)模已從2022年的57億美元增長至2023年的80億美元,預(yù)計2024年至2033年將以37.5%的復(fù)合年增長率增長,到2033年達到約1926億美元規(guī)模。
面向千億美元的市場空間,國內(nèi)外藥企爭相布局雙抗藥物,這也造成賽道競爭越來越激烈,不乏一些選擇退出的競爭者。
8月8日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司接到合作方Cullinan有關(guān)終止協(xié)議的通知,終止關(guān)于HBM7008在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化,該終止于2024年11月3日生效。由此,和鉑醫(yī)藥將重新獲得HBM7008的全球權(quán)益,并將繼續(xù)探索其他開發(fā)和潛在商業(yè)化的機遇。
資料顯示,HBM7008是一種針對腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體,由于其高度依賴以腫瘤相關(guān)抗原為介導(dǎo),與T細胞活化進行交叉鏈接,因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著,同時提高安全性。
據(jù)了解,和鉑醫(yī)藥于2023年1月公告,其全資子公司Harbour BioMed US已與Cullinan(CGEM.US)訂立授權(quán)及合作協(xié)議,向后者授權(quán)許可在美國及其領(lǐng)土和屬地(包括哥倫比亞特區(qū)及波多黎各)開發(fā)包括或含有公司針對腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體(HBM7008)的任何產(chǎn)品。
受“分手”消息的影響,8月9日,和鉑醫(yī)藥股價走低,截至 18:50分報1.260港元/股,下跌4.55%,當下市值9.69億港元。
BMS也在2024Q2財報中透露,決定終止開發(fā)已進入III期階段的CD3/BCMA雙抗Alnuctamab。據(jù)了解,此舉是公司工作的一部分,旨在將其產(chǎn)品線集中在更適合開發(fā)的資產(chǎn)上,并優(yōu)先投資那些能夠“患者和股東帶來高回報的機會。Alnuctamab 不再符合這些標準。據(jù)悉,BMS于1月份披露要進行alnuctamab的3期研究。當時,該公司計劃招募466名患者,以證明該候選藥物是否可以改善復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的無進展生存期。而到了5月,BMS在招募患者之前就以“業(yè)務(wù)目標已發(fā)生改變”為由撤回了這項研究。并在財報中提出了取消Alnuctamab項目開發(fā)的消息。
不過,除了選擇“分手”或“終止”的藥企而言,也有部分藥企仍重金“買買買”押注雙抗藥物賽道。
例如,默沙東(MSD)剛剛宣布,與同潤生物醫(yī)藥“牽手”,默沙東將通過子公司收購用于治療B細胞相關(guān)疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。默沙東將通過子公司支付7億美元的現(xiàn)金首付款,獲得CN201的全部全球權(quán)利。此外,基于CN201的開發(fā)和獲批相關(guān)進展,同潤生物也將獲得≤6億美元的里程碑付款。
據(jù)悉,CN201目前處于1期和1b/2期臨床試驗階段,分別用于治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。該交易預(yù)計將于2024年第三季度完成,并作為資產(chǎn)收購入賬。
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