【制藥網 醫藥股市】昨日(8月14日)，創新藥板塊大幅回調，熱度持續攀升，獲得資金大力布局。過去10個交易日資金凈流入2.05億元，實時成交額突破7974萬元。
 

　　實際上，今年以來，一系列利好創新藥發展的政策不斷出臺。例如，7月5日審議通過的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》提出要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基。
 

　　方正證券研報指出，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的落地對提振市場信心具有重要意義，堅定看好中國創新藥全球化、高質量發展的路徑。相信相關政策的落地將會為更多患者帶來福音，同時也為投資者開辟了新的價值藍海。
 

　　同月，國家藥監局審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。方案提出，擬針對創新藥臨床試驗限速的關鍵環節，探索建立提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請(IND)的審評審批。
 

　　興業證券認為，創新藥收獲期已至，總體規模有望進一步擴大。創新是生物醫藥發展本源，近十年，在多項監管及支持政策的催化下，隨著國內生物醫藥技術的進步，我國創新藥行業步入高速發展軌道。
 

　　值得一提的是，創新藥出海機會被看好。7月26日，基石藥業宣布，歐盟委員會(EC)已批準舒格利單抗聯合含鉑化療用于無EGFR敏感突變，或無ALK，ROS1，RET基因組腫瘤變異的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。6月22日，和黃醫藥宣布，其自主研發的抗腫瘤新藥呋喹替尼取得歐盟委員會批準，用于治療經治轉移性結直腸癌。這是呋喹替尼2023年11月在美國上市后再次取得重大進展。同時，隨著國內創新藥水平的不斷提升，國際也對國產藥越來越認可，導致海外授權金額持續攀升。截至目前，海外授權交易金額超過5億美元的項目有30多個。
 

　　首創證券表示，2023年以來中國本土創新藥出海實現質的突破，一方面多款創新藥獲得美國FDA批準，進入商業化兌現階段，另一方面國內創新藥企業實現了多筆license-out交易，且合作方包括了多家國際頭部大藥企，創新藥出海迎來質的飛躍。目前中國創新藥進入海外市場有以下模式：自主進行臨床研究，并自行搭建銷售團隊，負責海外市場推廣；自主進行臨床研究，但將海外市場銷售權益對外出讓，獲取銷售分成；在創新藥研究早期就進行對外授權，與合作方聯合開展臨床研究，并由合作方負責銷售。該行認為，未來數年內隨著多個重磅生物藥陸續到期，全球生物類似藥行業將迎來全新的增長機遇和空間。創新藥板塊近期迎來政策支持、業績兌現、學術會議、聯儲降息等多重催化，本輪調整后向上彈性或值得期待。
 

　　西南證券則認為，創新藥出海的邏輯包括三點：中美醫療支付能力差距顯著，海外市場空間巨大；創新藥在國際市場的售價通常更高；首付款快速回籠，有利于加速推進海外臨床試驗。
 

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