【制藥網 市場分析】當前，中國制藥企業正在積極拓展海外市場，推動創新藥物的國際化進程。業內表示，隨著更多出海企業的涌現和全球醫藥市場的不斷發展，中國創新藥物的國際化前景將更加廣闊。針對創新藥的出海，有機構推薦億帆醫藥、邁威生物、恒瑞醫藥等多家具有潛力的制藥企業。
 

　　機構表示，億帆醫藥作為國內制藥企業之一，在創新藥物研發和市場拓展方面取得了顯著成績。近日，億帆醫藥在半年報中表示，公司自2018年推進藥品全球化以來，歷經6年多的部署與重構，在2024年迎來一個新的發展階段，實現了自產(自有)為主、代理為輔的營收結構，并實現了海外藥品收入突破新高。
 

　　數據顯示，今年上半年，億帆醫藥海外醫藥產品實現營業收入3.12億元(不含向境內銷售SciLin)，較上年同期增長16.22%。其中，直營市場(韓國、菲律賓和澳大利亞)實現營業收入1.62億元，同比增長23.17%。上半年，公司海外有10個醫藥產品銷售過千萬元，合計實現銷售收入2.56億元，其主要產品SciLin(不含向境內銷售)、SciTropin、擇泰和注射用醋酸曲普瑞林合計實現海外銷售收入1.58億元，占公司上半年海外醫藥產品收入比重約50.70%，同比增長21.09%。
 

　　邁威生物作為生物醫藥領域的新興力量，顯示出強大的研發實力和市場潛力。公司也正在持續加速出海節奏，并布局新興市場做增量市場，實現成熟品種的全球商業化。數據統計，截至2024年一季報披露日，公司已完成覆蓋海外市場數十個國家的正式協議或框架協議的簽署，累計里程碑1371.5萬美元，并將以約定價格商業化供貨或獲得至高兩位數銷售分成。今年一季度，就邁利舒®(地舒單抗注射液，普羅力®生物類似藥)與印尼制藥公司達成許可及商業化協議。9MW0813(阿柏西普眼內注射液，艾力雅®生物類似藥)與印度制藥公司達成供應和商業化協議，合作范圍拓寬至南亞及非洲部分國家在內的10個國家。
 

　　近期，邁威生物在出海方面再迎來新進展，其靶向Nectin-4 ADC創新藥9MW2821三陰性乳腺癌適應癥獲美國FDA快速通道認定(Fast Track Designation)， B7-H3 ADC創新藥7MW3711小細胞肺癌適應癥獲孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
 

　　而恒瑞醫藥作為行業老牌企業，在創新藥物領域的布局和成果同樣值得期待。近年來，恒瑞醫藥在出海方面的動作不少，僅在2023年，就達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作，其中獨家許可給德國默克的抗癌創新藥HRS-1167與SHR-A1904，交易總金額可超14億歐元。目前，在恒瑞醫藥實現的11項創新藥海外授權中，已有JAK1抑制劑SHR0302、TSLP單抗SHR-1905、GLP-1產品組合達成BD合作，涉及自身免疫、呼吸系統、代謝性疾病。而2024年年初至今，恒瑞醫藥BD交易額已超過去年全年。
 

　　恒瑞醫藥還開始探索新的出海形式“聯合出海”，如恒瑞醫藥今年5月將GLP-1產品組合有償許可給美國Hercules公司，便是采用“聯合出海”的模式，即恒瑞醫藥不僅能獲得授權許可費，還可獲得對應基金公司的股權，從而參與到對應公司的決策中去，并享受分紅等。據悉，該交易合計60億美元，作為對外許可交易對價的一部分，恒瑞將取得美國Hercules公司19.9%的股權，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產品組合授權許可費。
 

　　業內人士表示，當前中國創新藥行業正處高速發展階段，從國產PD-1抗體的崛起，到ADC、小核酸藥物、GLP-1受體激動劑等前沿藥物備受全球青睞，中國正在成為全球醫藥創新的重要一環。隨著創新藥的快速發展，未來將有更多藥企走出去。
 

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