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參蘇感冒片、復方川貝精顆粒等4個藥品由處方藥轉換為非處方藥

2024年08月16日 09:44:02來源:國家藥品監督管理局點擊量:28365

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  【制藥網 行業動態】根據國家藥品監督管理局8月15日消息,參蘇感冒片、復方川貝精顆粒、復方太子參顆粒、復方石韋咀嚼片由處方藥轉換為非處方藥。
 
  其中參蘇感冒片祛風解表,化痰止咳,用于傷風感冒,寒熱往來,鼻塞聲重,咳嗽。
 
  復方川貝精顆粒宣肺化痰,止咳平喘,用于風寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多;急、慢性支氣管炎見上述證候者。
 
  復方太子參顆粒益氣生津,健脾消食,適用于小兒氣陰兩虛的厭食、泄瀉;缺鐵性貧血。
 
  復方石韋咀嚼片清熱燥濕,利尿,用于下焦濕熱引起的小便不利。
 
品種名單
 
  公告顯示,相關藥品上市許可持有人于2025年5月11日前,依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等有關規定,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
 
  非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容,按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
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