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斑禿治療領域接連迎來新進展！該國內藥企創新藥啟動2期臨床

2024年08月16日 10:37:09來源：制藥網點擊量：40787

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　　【制藥網產品資訊】斑禿是一種自身免疫性疾病。業內表示，斑禿雖看起來像頭發局部病變，但實際涉及到神經系統、免疫系統、循環系統等，病因相當復雜，患者發根喪失生理性生長功能，毛發出現脫落。該疾病可能會累及各個年齡、不同性別及種族的人群。針對斑禿治療領域，近年來也有不少藥企積極布局。

　　據悉，2023年底，斑禿治療藥物樂復諾®(通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊)，成功在中國獲批上市。據悉，樂復諾®是重度斑禿JAK3/TEC雙通路抑制劑，自2023年6月以來，樂復諾®已獲得美國、歐盟、日本、英國等全球多個地區的上市許可。

　　近期，斑禿治療領域還接連迎來新進展。如8月14日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站公示，石藥集團啟動了一項2期臨床研究，旨在評價SYHX1901片在重度斑禿患者中的有效性和安全性。據悉，本次石藥集團啟動的是一項隨機、雙盲安慰劑對照2期臨床研究，主要目的為評價 SYHX1901片與安慰劑相比治療重度斑禿的初步有效性。

　　公開資料顯示，SYHX1901片是石藥集團開發的JAK/SyK雙靶點抑制劑，擬開發治療多種自身免疫相關性疾病，該在研藥對JAK激酶和SyK激酶各亞型均有較強的抑制活性。據悉，此前，石藥集團已經啟動了該產品針對銀屑病、非節段型白癜風的2期臨床研究，以及針對系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎適應癥的1期臨床研究。

　　此外，8月2日，美國食品和藥物管理局批準Sun Pharma公司的Leqselvi(deuruxolitinib)片劑用于治療成人嚴重斑禿。據悉，Leqselvi是一種每日兩次口服JAK1和JAK2選擇性抑制劑，在3期臨床試驗中顯示出療效，超過30%的患者在24周后頭皮毛發覆蓋率≥80%。高達四分之一的患者在24周時幾乎所有的頭皮毛發都恢復了。

　　7月29日，CDE網站公示，賽諾菲(SNY.US)的1類新藥amlitelimab注射液用于治療重度斑禿的適應癥獲批臨床。資料顯示，Amlitelimab是一款潛在OX40信號通路阻斷劑，有潛力治療一系列免疫介導疾病和炎癥性疾病，被賽諾菲認為有潛力成為重磅藥物。此次用于重度斑禿的臨床試驗批準，意味著賽諾菲即將在中國開展面向斑禿患者群體的臨床研究。

　　而澤璟制藥6月12日信息，新型JAK和ACVR1雙抑制劑鹽酸吉卡昔替尼片用于治療重癥斑禿的III期臨床主試驗已達到主要療效終點，結果顯示吉卡昔替尼片用藥組顯著優于安慰劑組，達到統計顯著性。后續澤璟制藥將加快推進推進該藥物的上市進程。

　　英國生物制藥公司Soterios Pharma當地時間5月30日公布其在研藥品STS-01用于治療輕度/中度斑禿患者的臨床2期試驗獲得積極結果。分析顯示，試驗達成主要終點與多個次要終點，有超過四分之一患者在接受2%STS-01治療后頭發完全恢復生長。

　　據悉，當前，全球范圍內還有多款治療斑禿的創新療法處于后期研發階段，比如恒瑞醫藥的JAK1抑制劑(針對斑禿處于3期臨床階段)；創響生物長半衰期、非耗竭性抗OX40單抗(針對斑禿處于2a期研究階段)；Equillium公司的IL-2/9/15抑制劑EQ101(針對斑禿處于2期研究階段)等。業內表示，隨著更多藥企的布局以及創新研發，斑禿有望迎來更多新藥，為患者帶來更多新的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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