【制藥網 行業動態】近年來,在國家利好政策等的推動下,我國醫藥創新駛入快車道,全行業研發投入、從事新藥研發的企業數量、在研新藥的數量等都呈現了爆發式增長,有數據統計,今年上半年國內共有44款創新藥獲批上市,其中有27個1類創新藥。
迪哲(江蘇)醫藥1類創新藥戈利昔替尼膠囊(商品名:高瑞哲)于今年6月獲批上市。資料顯示,戈利昔替尼是一種JAK1抑制劑,可通過阻斷JAK/STAT(Janus激酶/信號傳導及轉錄激活蛋白)通路,抑制腫瘤細胞中STAT3磷酸化及相應信號傳導,從而抑制腫瘤細胞增殖。該藥品的上市為外周T細胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。
海思科1類創新藥考格列汀片(商品名:倍長平)也于今年6月獲批上市,該藥適用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。
正大天晴1類創新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊(商品名:安洛晴)也于今年6月獲批上市,該藥適用于未經過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。值得一提的是,正大天晴今年上半年有3款1類新藥獲批上市。公司相關人士表示,公司創新產品數量將不斷攀升,到2026年預計將超過25個,公司對未來收入的增長及結構也持樂觀態度。
圣和藥業1類創新藥甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)今年6月也上市,該藥適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
據悉,在國產創新藥不斷獲批上市的同時,其“出海”也持續提速。數據顯示,今年上半年,醫藥行業發生30余起海外License-out授權合作,涉及小分子、單抗等多種類別。下半年以來創新藥出海熱潮繼續。
如8月9日,跨國藥企默沙東宣布收購同潤生物的在研雙抗新藥CN201,擬用于治療癌癥和自身免疫性疾病,交易總額預計將達到13億美元。此外,嘉和生物與TRC 2004訂立GB261(一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細胞接合劑(TCE),具有超低CD3結合親和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC))許可協議以及股權協議。宜明昂科與Instil Bio, Inc達成協議——Instil Bio公司將獲得宜明昂科兩款在研產品在大中華區以外的開發和商業化權利,具體包括PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及CTLA-4抗體IMM27M……
當前我國醫藥工業發展活力顯現,創新成果不斷涌現。同時,近兩個月以來,一系列針對創新藥產業及高質量發展的利好政策密集出臺,為整個創新藥生態系統注入了強勁動力。在利好政策的支持下,國內創新藥有望迎來進一步發展。有人士表示,今后數年將是我國醫藥產業創新驅動轉型的關鍵時期,也是創新藥產業發展壯大和實現可持續發展的關鍵時期。
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