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國內GLP-1 藥物正處于蓬勃發展階段，看好長效化等方向差異化突破

2024年08月19日 10:42:35來源：制藥網點擊量：41707

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　　如眾生藥業的RAY1225注射液是公司研發的、具有全球自主知識產權的創新結構的多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性，臨床上擬用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療，目前兩項研究處于II期臨床試驗階段。公司將繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規范地推進RAY1225注射液的臨床試驗。

　　資料顯示，RAY1225注射液I期臨床試驗，在盲態數據下，與同靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)I期臨床藥代動力學的結果對比，提示RAY1225注射液半衰期約為替爾泊肽的2倍，同等劑量下暴露量更高，未來臨床使用上有望實現2周給藥一次。

　　據悉，眾生藥業擁有較為豐富的產品管線，能夠持續支撐業績的穩步增長。現有產品管線覆蓋眼科、心腦血管、呼吸、消化、婦科等多種重大疾病領域，產品布局完整、梯隊合理，符合國家產業政策和藥物政策，能夠滿足全終端市場需求。

　　甘李藥業開發的GZR18注射液是一種每兩周給藥一次的長效GLP-1受體激動劑，旨在治療成人2型糖尿病及肥胖/超重個體的體重管理。早期臨床數據表明GZR18能夠有效降低血糖水平和體重。目前，GZR18的全球開發已進入II期臨床研究階段。資料顯示，GZR18是一種長效GLP-1RA，采用中美雙臨床推進的研發策略，非臨床試驗結果證實其在動物中具有顯著的降糖和減重療效，在食蟹猴體內平均半衰期(t1/2)長達61.3 小時，長于目前已上市藥物司美格魯肽(t1/2=58.1h)。此外，公司也布局了口服劑型的GZR18。

　　據悉，甘李藥業近期公布其自主研發長效GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA)GZR18注射液在中國成人肥胖/超重臨床試驗中取得積極結果。該研究中，每兩周一次的GZR18注射液總體安全性和耐受性良好，與GLP-1受體激動劑的已知安全性特征一致。常見的不良事件為胃腸道反應，大多數事件的嚴重程度為輕中度，與同類藥物相當。該IIb期研究更為全面的結果計劃于今年晚些時候公布，并將在同行評審期刊上發表。

　　資料顯示，甘李藥業作為中國一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業，具備完整胰島素研發管線。目前，公司擁有六款核心胰島素產品。

　　據悉，在長效GLP-1設計路線方面，目前國內已上市或在研GLP-1 藥物(非小分子)主要以一周一次制劑為主，未來兩周一次或四周一次產品值得期待。

　　臨床數據方面，從現有長效藥物安進的GLP-1R/GIPR 雙靶點產品AMG133(每4 周一次)、眾生藥業的GLP-1R/GIPR 雙靶點產品RAY1225(每2 周一次)、甘李藥業 GLP-1R 單靶點產品 GZR18(每2 周一次)早期數據來看，現有長效GLP-1 藥物在延長用藥間隔的同時保證了減重效果。

　　此外，在多靶點GLP-1 開發進度方面，目前國內企業中信達生物GLP-1R/GCGR雙靶點產品瑪仕度肽已在上市申請階段，恒瑞醫藥GLP-1R/GIPR雙靶點產品已在3 期臨床，眾生藥業、博瑞醫藥、東陽光、翰森制藥、樂普醫療/民為生物等公司的多靶點產品已在2 期臨床階段，另有多個產品處在1 期階段。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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