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“氘代藥物一股”港股上市！已建立由11款候選藥物組成的管線

2024年08月21日 09:10:43來源：制藥網點擊量：37790

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　　據招股書顯示，同源康醫藥是一家臨床階段的生物制藥公司，其核心業務模式包括通過自主進行小分子藥物和其他小分子藥物相關創新藥物種類的發現、收購、開發及商業化，以解決在癌癥領域，特別是肺癌領域未滿足的需求。

　　同源康醫藥通過氘代技術，對現有藥物進行改進，開發出具有更好藥代動力學特性和療效的新藥物。公司已建立由11款候選藥物組成的管線，包括核心產品TY-9591、六款臨床階段產品(包括關鍵產品TY-302和內部開發的關鍵產品TY-2136b)、四款臨床前階段或早期臨床開發階段產品。

　　其中，TY-9591第三代EGFR-TKI是一種奧西替尼的氘代藥物，由阿斯利康的奧西替尼改良開發而來，對表皮生長因子受體“EGFR”突變具有抗腫瘤作用。與奧西替尼相比，TY-9591目的是提高其安全性，允許更大的給藥劑量，從而提高療效。

　　目前其正在中國進行TY-9591單藥治療的關鍵II期臨床試驗，將其用于表皮生長因子受體(“EGFR”)突變非小細胞肺癌(“NSCLC”)腦轉移的一線治療，以及正在中國進行TY-9591單藥治療的注冊性III期臨床試驗，將其用于EGFR L858R突變的局部晚期(IIIb至IV期)或轉移性NSCLC的一線治療。

　　TY-302是一種為治療乳腺癌及前列腺癌等晚期實體瘤而開發的強效、選擇性口服細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑。TY-2136b則是一款用于治療實體瘤的口服ROS1╱NTRK抑制劑，2023年美國FDA授予該產品孤兒藥資格，用于治療ROS1陽性、NTRK融合陽性、ALK陽性或LTK陽性NSCLC。

　　從業績上看，2022年-2023年及今年前三個月，同源康醫藥的收入分別為4424.2萬元、0元、0元，銷售成本分別為2419.9萬元、0元、0元，對應期內虧損分別為3.12億元、3.83億元和1.08億元。據悉，作為一家臨床階段的生物制藥公司，同源康醫藥目前尚無產品實現商業化，公司收入僅為2022年與麗珠醫藥訂立獨占許可協議出售TY-2136b相關權益所得的0.44億元。

　　從研發投入來看，2022年-2023年及今年前三個月，公司的研發投入分別為2.3億元、2.5億元和0.65億元，其中核心產品所占的研發成本分別為0.84億元、1.3億元和0.49億元。業內指出，由于尚未建立起穩定收入，同源康醫藥的研發投入大多源自外部輸血。據統計，2018年-2024年，同源康醫藥得到了6輪融資，融資總額9.55億元，投資方包括毅達資本、浙商創投、中金資本等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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