【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】禮來公司昨日股價異動,盤中漲超4%,表現(xiàn)尤為亮眼,遠超競爭對手諾和諾德。
消息面上,當(dāng)?shù)貢r間周二,禮來研發(fā)的減肥藥替爾泊肽(tirzepatide)在一項為期三年的試驗中,將糖尿病前期、肥胖或超重的成年人患2型糖尿病的風(fēng)險降低了94%。
這項研究名為SURMOUNT-1,其評估了替爾泊肽在1032名隨機分組的糖尿病前期、肥胖或超重成年人中的療效,治療期為176周,隨后是17周的非治療期(總共193周)。
與安慰劑相比,每周注射替爾泊肽(5mg,10mg,15mg)可顯著降低糖尿病前期和肥胖或超重成年人患上2型糖尿病的風(fēng)險,降幅達94%。
此外,替爾泊肽在整個治療期間導(dǎo)致患者的體重持續(xù)減輕。治療期結(jié)束時,在患有糖尿病前期和肥胖或超重的成年人中,服用15mg劑量的患者體重平均下降22.9%,而服用安慰劑的患者體重平均下降2.1%。
在17周的停藥隨訪期間,停用替爾泊肽的患者體重開始回升,發(fā)展為2型糖尿病的風(fēng)險有所增加,但與安慰劑相比,發(fā)展為2型糖尿病的風(fēng)險降低了88%。
據(jù)悉,替爾泊肽是禮來(LLY.US)糖尿病藥物Mounjaro和減肥藥物Zepbound的活性成分。
2023年11月,替爾泊肽的減重適應(yīng)癥頭次在美獲批,基于禮來開展的SURMOUNT-1和SURMOUNT-2兩項三期臨床試驗。結(jié)果顯示,使用72周時,15mg和10mg劑量組減重效果分別達到20.9%和19.5%,成為頭個在三期臨床中,減重平均值超過20%的藥物。今年7月19日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,禮來的替爾泊肽新適應(yīng)癥獲批上市,用于在低熱量飲食和增加運動基礎(chǔ)上改善成人肥胖,或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長期體重管理。
雖然該藥獲批上市的時間不長,但其商業(yè)潛力已經(jīng)顯現(xiàn),2023年為禮來帶來了53.4億美元的銷售額。分析師預(yù)計,今年tirzepatide的銷售額可能接近180億美元。
值得一提的是,與禮來作為競爭對手的諾和諾德手持的減肥藥司美格魯肽減重適應(yīng)癥也于今年6月底在華獲批,意味著兩大頭部品種在中國的較量將正式打響。
為了提高產(chǎn)品競爭力,禮來正在積極探索tirzepatide在治療與肥胖相關(guān)的多種疾病中的潛力,如心臟病、睡眠呼吸暫停和阿爾茨海默病,從而擴大患者群體,并獲得更廣泛的保險覆蓋范圍。此外,該公司還強調(diào)了肥胖癥的全球影響,指出近9億成年人面臨肥胖癥并發(fā)癥的風(fēng)險。
在安全性方面,tirzepatide的副作用主要為胃腸道反應(yīng),通常為輕度至中度,這為患者提供了一個相對安全的治療選擇。禮來公司計劃將這些結(jié)果提交至同行評審期刊發(fā)表,并在即將到來的醫(yī)學(xué)會議上進行展示,此前已公布了該試驗72周的減肥結(jié)果。
業(yè)績方面,禮來公司第二季度業(yè)績亮眼,營收和利潤均超市場預(yù)期,第二季度營收達到113.03億美元,同比增長36%,凈利潤29.67億美元,同比增長68%。主要得益于其減肥藥銷量的大幅增長。
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