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7天股價上漲200%，這家藥企發生了什么？

2024年08月21日 09:54:26來源：制藥網點擊量：47651

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　　消息面上，美國時間8月1日，全球頭款TCR-T細胞療法獲批上市，而在國內，香雪制藥研發的創新TCR-T細胞免疫療法TAEST16001注射液近日被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，意味著將加速其關鍵性臨床試驗和附條件批準上市的進程。該藥的頭個適應癥為晚期軟組織肉瘤，也是我國頭個獲批開展臨床試驗的TCR-T細胞療法。

　　公告披露，TCR-T細胞免疫療法TAEST16001注射液是將病人的T細胞在體外用基因工程改造，將帶有NY-ESO-1腫瘤抗原特異性的TCR基因的慢病毒轉染T細胞后體外擴增，再把TCR-T細胞回輸給病人，達到有效治療腫瘤的目的。目前該適應癥已完成Ⅰ期臨床試驗和Ⅱ期臨床試驗第一階段的研究工作，對經標準全身系統治療失敗而缺乏有效治療選擇的晚期軟組織肉瘤的人群，觀察到顯著臨床意義的療效和可控的安全性。

　　此前，香雪制藥還在投資者關系活動記錄公告中提及，靶向藥物容易產生耐藥性，而中晚期腫瘤患者已錯過手術的好時機，也常因其虛弱體質而無法耐受放化療藥物的毒副作用。這些因素都影響了治療中晚期腫瘤患者的成效。免疫治療是目前公認的除了手術、化療和放療之外能治療腫瘤的有效方法之一。目前的免疫治療是針對腫瘤抗原靶點而精準設計的，主要包括抗體和免疫細胞治療，其中T細胞治療主要包括：CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)和TCR-T。

　　據悉，T細胞免疫治療市場規模龐大，且具備增長潛力。根據業內預測，全球CAR-T細胞療法市場銷售價值將在2030年達到218億美元，2021年至2030年的年復合增長率為34.8%。此外，中國在2030年的市場規模預計將增至289億元。

　　該消息引起了資本的狂歡，不過，香雪制藥針對近期股價大漲已發布多次股價異常波動公告，并提醒TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單，并不代表能獲批上市，也不會對公司2024年度業績產生重大影響。TAEST16001注射液的研發具有高科技、高風險、高附加值的特點，研發周期長、投入大，研發過程中不可預測因素較多，且容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響。

　　資料顯示，香雪制藥的主營業務為現代中藥及中藥飲片的研發、生產與銷售，輔之醫療器械、少量西藥產品及醫藥流通等業務。公司主要產品有醫藥產品、醫療器械、醫藥流通、軟飲料、防疫用品、T細胞免疫治療等。

　　業績方面，2021年至2023年，香雪制藥營業收入分別為29.71億元、21.87億元和22.99億元，同比分別增長-3.30%、-26.38%和5.13%；凈利潤分別為-6.77億元、-5.30億元和-3.89億元，同比分別增長-1035.87%、21.66%和26.62%，三年累計虧損15.96億元。2024年1月-3月，香雪制藥實現營業收入5.69億元，同比減少3.37%；歸母凈利潤-3566.00萬元，同比減少886.00%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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