【制藥網 市場分析】干眼是由于數碼產品使用等多因素引起的慢性眼表疾病，對患者的生活質量和工作效率造成明顯影響。我國干眼發病率高，總患者群體超3億人。近年來，隨著居民眼病診療意識持續提升，我國干眼市場空間有望長期持續高速擴容態勢。
 

　　東北證券預計，2030年基礎人工淚液和干眼處方新藥市場規模有望各自突破100億元。
 

　　瞄準可觀的市場空間，專注眼科的興齊眼藥先手入局；恒瑞制藥、齊魯制藥等大型頭部，康弘藥業、箕星藥業等小而精藥企，后手精準布局加速趕上。
 

　　其中，興齊眼藥用于治療干眼癥的環孢素滴眼液(Ⅱ)為中國頭個獲批上市的用于干眼癥的環孢素眼用制劑。公司茲潤®0.05%環孢素滴眼液(Ⅱ)的產品適應癥為用于與角結膜干燥癥相關的眼部炎癥所導致的淚液生成減少癥狀。與以往人工淚液只能緩解干眼癥相比，新藥環孢素滴眼液從機制上來說具有優勢，其憑借明確的作用機理，有望更好地改善干眼癥情況。2021年12月，公司茲潤®0.05%環孢素滴眼液(Ⅱ)通過國家談判成功進入2021年版國家醫保藥品目錄，《醫保目錄》于2022年1月1日起正式執行。此后，茲潤®0.05%環孢素滴眼液(Ⅱ)也得以快速放量。
 

　　恒瑞制藥在眼科領域進行廣泛的布局，公司已有多款滴眼液在研或上市。其中在干眼癥治療領域，公司引進的SHR8028(CyclASol)是一種環孢菌素A制劑，用于治療干眼的體征和癥狀。這一產品的藥品上市許可申請已經獲得NMPA受理，有望為干眼病患者提供更多的治療選擇，同時也顯示了恒瑞醫藥在干眼癥治療領域的積極投入和進展‌。
 

　　箕星藥業5.1類化藥酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是頭個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑，具有獨特機制，經鼻給藥，可激活三叉神經副交感神經通路中的煙堿型膽堿能受體，從而促進天然淚液分泌。相關研究顯示，伐尼克蘭起效快速，初次給藥后約5分鐘就可快速起效，在增加淚液分泌的同時快速改善眼干癥狀。使用較為便捷，每側鼻孔噴1次，一天2次，間隔12小時；不影響化妝和隱形眼鏡的佩戴。此外，伐尼克蘭不含防腐劑，避免刺激眼表，耐受性良好。目前，星特潤®酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑的中國新藥上市申請已于2023年7月受理。
 

　　此外，隨著國內一些藥企集中提交干眼處方藥物NDA/ADNA上市申請，其中既有引進的海外新藥Vevye(0.1%無水環孢素)、Miebo(全氟己基辛烷)和Tyrvaya(伐尼克蘭鼻噴霧劑)，又有仿制的海外藥物Xiidra(立他司特)。在此背景下，東北證券認為，我國干眼藥物市場新一次升級在即，將滿足更多因療效和耐受性問題而未經治療或治療不足的患者的治療需求。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。