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老花眼藥物潛在市場規模約280億美金！又一創新藥遞交了上市申請

2024年08月21日 10:28:34來源：制藥網點擊量：40913

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　　【制藥網市場分析】老花眼主要是由于晶狀體的正常適應性喪失，睫狀肌功能下降，從而使視線不能集中于手臂距離以上的目標，這種疾病是隨著年齡增加愈發嚴重。有數據顯示，2015年全球患有老花眼的人共有18億，預計到2020年，老花眼患病數量將增加到21億人?？梢姡匣ㄑ圪惖来嬖诰薮蟮臐撛谒幬锸袌?，據預測，其潛在市場規模大約為280億美金。

　　面對老花眼藥物賽道潛在市場機遇，部分藥企也在加碼布局。據悉，近日，Lenz Therapeutics向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交了老花眼新藥醋克利定(Aceclidine)的上市申請。

　　資料顯示，醋克利定是一種小分子乙酰膽堿受體激動劑，主要用于治療眼部疾病和神經系統疾病。目前該藥物在研適應癥包括老花眼、瞳孔縮小和近視，其中在全球的研發狀態是申請上市，而在中國的研發狀態為臨床3期。業內表示，醋克利定作為一種針對mAChRs的治療藥物，有望為眼部疾病和神經系統疾病的患者帶來新的治療選擇。

　　根據該藥物臨床3期數據顯示，71%患者在30分鐘內實現視力表上三行或更大的改善，40%的患者在10小時內實現了視力表上三行或更多的改善。近距離矯正視力(BCDVA)顯著提高了三行(15個字母)或更多，同時遠距離視力卻沒有下降一行(5個字母)或更多，LENZ報告了關鍵性3期研究的積極頂線數據。LNZ100(1.75% Aceclidine)達到了所有主要和次要近視力改善終點。

　　據悉，當前已有多款治療老花眼藥物上市，如2023年10月，以色列眼科藥物研發商Orasis的毛果蕓香堿滴眼液(0.4%)用于治療老花眼獲得FDA批準上市。早在2021年10月，艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)在美獲批上市，成為了頭款用于治療老花眼的藥物，商品名為Vuity。

　　資料顯示，鹽酸毛果蕓香堿，提取自毛果蕓香這一灌木植物的葉子中，是青光眼治療的常用成分。同時，毛果蕓香堿能使睫狀肌向眼中心方向收縮，晶狀體變凸，屈光度增加，形成看近處清楚、看遠處模糊的效果，于是被用來嘗試治療老花眼。但是，毛果蕓香堿的使用也存在一定風險，包括視力障礙、眼痛、視力模糊和玻璃體飛蚊癥等等。

　　此外，當前全球共有多款老花眼在研藥物，不過大多處于早期開發階段。根據相關數據統計，當前老視適應癥臨床前階段有8種藥物，臨床3期有4種藥物，臨床2期有2種藥物，臨床1期有3種藥物，申請上市有2種藥物。

　　在國內市場，部分藥企也在布局，但目前暫未有老花眼的原研和仿制產品上市。如恒道醫藥、正科醫藥等相關藥物申報了臨床。

　　老花眼是老年眼科的另一項大病種，在市場容量方面，有數據統計，國內60歲以上老年人白內障發病為80%，老花眼在52歲以后的發病率接近100%，基于國內人口的大基數和老齡化趨勢推測，市場前景具有較大想象空間。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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