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今年以來，上海已有多款國產1類創新藥獲批上市

2024年08月22日 09:08:58來源：制藥網點擊量：32505

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　　資料顯示，甲磺酸瑞齊替尼是表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑，對EGFR突變體(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆抑制作用。該藥適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

　　根據國家藥監局3月15日消息，上海科州藥物研發有限公司申報的1類創新藥妥拉美替尼膠囊(商品名：科露平)獲批上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

　　資料顯示，妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制劑，通過抑制MEK1/2激酶的活性發揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

　　上海是中國現代醫藥產業的發祥地和中國生物醫藥產業的創新高地。1993年，上海較早將現代生物與醫藥產業列為重點發展的高新技術產業。歷經30余載，如今上海正致力于加快形成世界生物醫藥產業集群。據悉，上海生物醫藥產業創新研發活躍，2019年以來，上海1類國產創新藥累計獲批20多個。此外數據顯示，2023年，上海生物醫藥產業規模逾9337億元(人民幣)，同比增長4.9%。

　　據了解，對于創新藥的發展，上海也不斷出臺利好政策。如近期上海發布的《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》，提出，持續加大創新藥研發支持力度。對由上海市注冊申請人開展國內Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現產出的1類新藥，按照規定對不同階段擇優給予不超過研發投入的40%，最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持；對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥，按照規定擇優給予最高分別1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。業內表示，隨著利好政策的不斷出臺，上海創新藥有望迎來進一步發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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