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小分子GLP-1受體激動劑成制藥領域前沿賽道，國內外藥企紛紛入場

2024年08月22日 16:31:23來源：制藥網點擊量：41978

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　　【制藥網市場分析】胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體是當前治療II型糖尿病和肥胖癥受關注的藥物靶標之一。業內表示，GLP-1受體激動劑不僅能促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌和降低血糖，而且能延遲胃排空、抑制食欲，從而減輕體重。

　　GLP-1藥物在海內外市場備受歡迎。數據顯示，當前全球GLP-1受體激動劑市場已突破250億美元。2023年國內GLP-1R激動劑藥物已超86億元，且仍在持續快速增長。

　　但是業內人士指出，當前現有的GLP-1R激動劑均為大分子多肽藥物，存在著用藥依從性差、產能低、治療成本高、穩定性差等限制。而口服小分子GLP-1R激動劑藥物目前全球范圍內尚無藥物上市。

　　據悉，近年來，小分子GLP-1受體激動劑的研究已經成為制藥領域的前沿熱點。從已公布的數據看，它們在降糖減重方面的效果可以媲美司美格魯肽，凸顯了小分子GLP-1受體激動劑的巨大潛力。

　　另外，分析人士指出，口服小分子在服藥便利性、易于生產、價格低廉、穩定性等方面，比多肽類似物更有優勢，能夠彌補肽類藥物的缺點。面對巨大的市場需求，國內廠商紛紛加碼布局口服小分子GLP-1R激動劑領域。

　　如華東醫藥口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片已在中國和美國獲批臨床試驗，已獲得中國Ⅰa期臨床數據，中國Ⅰb期臨床試驗正在進行中，預計于年內啟動Ⅱ期臨床。有數據顯示，HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產難度和成本等方面優于公司的TTP273，且在減肥適應癥上療效更為顯著，具有更高的開發潛力。

　　一品紅藥業近日也對外宣布，其自主研發的1類創新藥物APH01727片的藥物臨床試驗申請已獲得NMPA批準，并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。APH01727片是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)，目標成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動劑，擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。

　　此外，中國科學院上海藥物研究所研究團隊設計了一種新穎的5，6-二氫-1，2，4-三嗪環來代替danuglipron中的哌啶環，成功消除了化合物對hERG通道的抑制作用，降低了心臟毒性風險。團隊開展了系統的構效關系研究和藥代動力學性質評價，鑒定出GLP-1受體激動活性提高7倍、口服可吸收的化合物42。在人源GLP-1受體轉基因小鼠模型上開展的口服糖耐量實驗和飲食抑制實驗顯示，相比于danuglipron，化合物42表現出更加顯著、更加持久的控制血糖和減少攝食的效果，為開發臨床療效更好的小分子GLP-1受體激動劑奠定了基礎。

　　除了國內市場外，國外藥企也積極入局口服小分子GLP-1R激動劑。如2024年5月，恒瑞醫藥含小分子GLP-1R激動劑的創新藥組合項目海外開發、生產和商業化有償許可給Hercules，交易總金額約60億美元。2023年12月，羅氏以27億美元收購Carmot，入局GLP-1領域，產品組合包括口服GLP-1R激動劑。2023年11月，阿斯利康引進誠益生物口服小分子GLP-1R激動劑，就每日1次ECC5004項目達成獨家許可，交易金額達20.1億美元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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